- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01074866
Neuraalisesti säädettävä hengitysapu ei-invasiiviseen ventilaatioon ja potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutukseen
torstai 20. syyskuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Geneva
Neurally Adjusted Ventilatory Assistin (NAVA) vaikutukset potilaan ja hengityslaitteen välisen vuorovaikutuksen parantamiseen potilailla, jotka joutuvat ventilaatioon akuutin hengitysvajauksen vuoksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata erilaisia parametrejä, jotka heijastavat potilaan ja hengityslaitteen synkronointia standardin paineen tuen (PS) ja hermosäätöisen hengitysapuhoidon (NAVA) aikana potilasryhmässä, joka saa noninvasiivista ventilaatiota (NIV) eri alkuperää olevan akuutin hengitysvajausjakson vuoksi. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata erilaisia parametrejä, jotka heijastavat potilaan ja hengityslaitteen synkronointia standardin paineen tuen (PS) ja hermosäätöisen hengitysapuhoidon (NAVA) aikana potilasryhmässä, joka saa noninvasiivista ventilaatiota (NIV) eri alkuperää olevan akuutin hengitysvajausjakson vuoksi. .
COPD-potilaiden alaryhmä analysoidaan erikseen.
Lisäksi tarkastellaan hermostollisesti säädetyn hengitysapujärjestelmän eri asetusten vaikutuksia potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ja joita hoidettiin non-invasiivisella ventilaatiolla mistä tahansa syystä johtuvan akuutin hengitysvajauksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea hypoksemia, joka vaatii FIO2> 0,6
- hemodynaaminen epävakaus
- tunnettu ruokatorven ongelma
- aktiivinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
- muut vasta-aiheet nenä-mahaletkun asettamiselle
- tajunnan heikkeneminen tai potilaan yhteistyön puuttuminen
- kasvojen tai kurkunpään vauriot, jotka ovat vasta-aiheisia NIV:n käytön
- huono lyhyen aikavälin ennuste
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Painetuki
Non-invasiivinen ventilaatio paineen alla (PS)
|
|
|
Active Comparator: Neuraalisesti säädettävä hengitysapu
Non-invasiivinen ventilaatio Neurally Adjusted ventilatory Assistin avulla
|
Non-invasiivinen ventilaatio Neuraalisesti säädetyllä Ventilatory Assistilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Potilas-hengityslaitteen synkronointiparametrit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Didier Tassaux, MD, HUG, University hospital Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAVA_NIV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .