Neuralt justerad ventilationshjälp för icke-invasiv ventilation och interaktion mellan patient och ventilation
20 september 2012 uppdaterad av: University Hospital, Geneva
Effekterna av neuralt justerad ventilationshjälp (NAVA) på att förbättra patient-ventilator-interaktionen hos patienter som genomgår ventilation för akut andningssvikt
Den här studien syftar till att jämföra olika parametrar som återspeglar patient-ventilatorsynkronisering under standardtryckstöd (PS) och neuralt justerad ventilationsassistans (NAVA) i en grupp patienter som får icke-invasiv ventilation (NIV) för en episod av akut andningssvikt av olika ursprung .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien syftar till att jämföra olika parametrar som återspeglar patient-ventilatorsynkronisering under standardtryckstöd (PS) och neuralt justerad ventilationsassistans (NAVA) i en grupp patienter som får icke-invasiv ventilation (NIV) för en episod av akut andningssvikt av olika ursprung .
Undergruppen av KOL-patienter kommer att analyseras separat.
Effekterna av olika inställningar av neuralt justerad respiratorhjälp på patient-ventilator interaktion kommer också att undersökas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på ICU och behandlade med icke-invasiv ventilation för akut andningssvikt oavsett ursprung
Exklusions kriterier:
- allvarlig hypoxemi som kräver en FIO2>0,6
- hemodynamisk instabilitet
- känt esofagusproblem
- aktiv övre mag-tarmblödning
- någon annan kontraindikation för införande av en naso-gastrisk sond
- nedsatt medvetande eller frånvaro av patientsamarbete
- ansikts- eller larynxskador som kontraindikerar användningen av NIV
- dålig kortsiktig prognos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Tryckstöd
Icke-invasiv ventilation under tryckstöd (PS)
|
|
|
Aktiv komparator: Neuralt justerad ventilationshjälp
Icke-invasiv ventilation under neuralt justerad ventilationsassistent
|
Icke-invasiv ventilation under neuralt justerad Ventilatory Assist
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Synkroniseringsparametrar för patient-ventilator
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Didier Tassaux, MD, HUG, University hospital Geneva
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2012
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NAVA_NIV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .