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Assistência ventilatória ajustada neuralmente para ventilação não invasiva e interação paciente-ventilador

20 de setembro de 2012 atualizado por: University Hospital, Geneva

Os efeitos da assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) na melhora da interação paciente-ventilador em pacientes submetidos à ventilação para insuficiência respiratória aguda

O presente estudo tem como objetivo comparar vários parâmetros que refletem a sincronia paciente-ventilador durante suporte de pressão padrão (PS) e assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) em um grupo de pacientes recebendo ventilação não invasiva (VNI) para um episódio de insuficiência respiratória aguda de várias origens .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo tem como objetivo comparar vários parâmetros que refletem a sincronia paciente-ventilador durante suporte de pressão padrão (PS) e assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) em um grupo de pacientes recebendo ventilação não invasiva (VNI) para um episódio de insuficiência respiratória aguda de várias origens . O subgrupo de pacientes com DPOC será analisado separadamente. Os efeitos de várias configurações de assistência ventilatória ajustada neuralmente na interação paciente-ventilador também serão explorados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica
        • St Luc University hospital
      • Liege, Bélgica
        • Bernard Lambermont
      • Geneva, Suíça, 1211
        • HUG, University Hospital
      • Lausanne, Suíça, 1011
        • CHUV University Hospital of Lausanne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes admitidos na UTI e tratados com ventilação não invasiva para insuficiência respiratória aguda de qualquer origem

Critério de exclusão:

  • hipoxemia grave que requer FIO2>0,6
  • instabilidade hemodinâmica
  • problema esofágico conhecido
  • sangramento gastrointestinal superior ativo
  • qualquer outra contraindicação à inserção de sonda nasogástrica
  • consciência prejudicada ou ausência de cooperação do paciente
  • lesões faciais ou laríngeas contraindicando o uso de VNI
  • mau prognóstico a curto prazo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Suporte de pressão
Ventilação não invasiva sob pressão de suporte (PS)
Comparador Ativo: Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente
Ventilação não invasiva sob assistência ventilatória ajustada neuralmente
Ventilação não invasiva sob assistência ventilatória ajustada neuralmente
Outros nomes:
  • NAVA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Parâmetros de sincronização paciente-ventilador

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Didier Tassaux, MD, HUG, University hospital Geneva

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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