- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01074866
Assistência ventilatória ajustada neuralmente para ventilação não invasiva e interação paciente-ventilador
20 de setembro de 2012 atualizado por: University Hospital, Geneva
Os efeitos da assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) na melhora da interação paciente-ventilador em pacientes submetidos à ventilação para insuficiência respiratória aguda
O presente estudo tem como objetivo comparar vários parâmetros que refletem a sincronia paciente-ventilador durante suporte de pressão padrão (PS) e assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) em um grupo de pacientes recebendo ventilação não invasiva (VNI) para um episódio de insuficiência respiratória aguda de várias origens .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo tem como objetivo comparar vários parâmetros que refletem a sincronia paciente-ventilador durante suporte de pressão padrão (PS) e assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) em um grupo de pacientes recebendo ventilação não invasiva (VNI) para um episódio de insuficiência respiratória aguda de várias origens .
O subgrupo de pacientes com DPOC será analisado separadamente.
Os efeitos de várias configurações de assistência ventilatória ajustada neuralmente na interação paciente-ventilador também serão explorados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos na UTI e tratados com ventilação não invasiva para insuficiência respiratória aguda de qualquer origem
Critério de exclusão:
- hipoxemia grave que requer FIO2>0,6
- instabilidade hemodinâmica
- problema esofágico conhecido
- sangramento gastrointestinal superior ativo
- qualquer outra contraindicação à inserção de sonda nasogástrica
- consciência prejudicada ou ausência de cooperação do paciente
- lesões faciais ou laríngeas contraindicando o uso de VNI
- mau prognóstico a curto prazo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Suporte de pressão
Ventilação não invasiva sob pressão de suporte (PS)
|
|
|
Comparador Ativo: Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente
Ventilação não invasiva sob assistência ventilatória ajustada neuralmente
|
Ventilação não invasiva sob assistência ventilatória ajustada neuralmente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Parâmetros de sincronização paciente-ventilador
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Didier Tassaux, MD, HUG, University hospital Geneva
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NAVA_NIV
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