Neuraal aangepaste beademingsondersteuning voor niet-invasieve beademing en interactie tussen patiënt en beademingsapparaat
20 september 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Geneva
De effecten van neuraal aangepaste beademingsondersteuning (NAVA) op het verbeteren van de interactie tussen patiënt en beademingsapparaat bij patiënten die beademing ondergaan wegens acuut ademhalingsfalen
De huidige studie heeft tot doel verschillende parameters te vergelijken die patiënt-ventilatorsynchronisatie weerspiegelen tijdens standaard drukondersteuning (PS) en neuraal aangepaste beademingsondersteuning (NAVA) in een groep patiënten die niet-invasieve beademing (NIV) kregen voor een episode van acuut respiratoir falen van verschillende oorsprong. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie heeft tot doel verschillende parameters te vergelijken die patiënt-ventilatorsynchronisatie weerspiegelen tijdens standaard drukondersteuning (PS) en neuraal aangepaste beademingsondersteuning (NAVA) in een groep patiënten die niet-invasieve beademing (NIV) kregen voor een episode van acuut respiratoir falen van verschillende oorsprong. .
De subgroep COPD-patiënten wordt afzonderlijk geanalyseerd.
De effecten van verschillende instellingen van neuraal aangepaste beademingsondersteuning op de interactie tussen patiënt en beademingsapparaat zullen ook worden onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België
- St Luc University hospital
-
Liege, België
- Bernard Lambermont
-
-
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1211
- HUG, University Hospital
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- CHUV University Hospital of Lausanne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de IC en behandeld met niet-invasieve beademing voor acute respiratoire insufficiëntie van welke oorsprong dan ook
Uitsluitingscriteria:
- ernstige hypoxemie die een FIO2>0,6 vereist
- hemodynamische instabiliteit
- bekend slokdarmprobleem
- actieve bovenste gastro-intestinale bloeding
- elke andere contra-indicatie voor het inbrengen van een neus-maagsonde
- verminderd bewustzijn of gebrek aan medewerking van de patiënt
- gezichts- of larynxlaesies die een contra-indicatie vormen voor het gebruik van NIV
- slechte prognose op korte termijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Druk ondersteuning
Niet-invasieve beademing onder drukondersteuning (PS)
|
|
|
Actieve vergelijker: Neuraal aangepaste beademingshulp
Niet-invasieve beademing onder neuraal aangepaste beademingsassistentie
|
Niet-invasieve beademing onder neuraal aangepaste beademingsassistentie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Synchronisatieparameters patiënt-ventilator
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Didier Tassaux, MD, HUG, University hospital Geneva
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NAVA_NIV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .