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Neuronal angepasste Beatmungsunterstützung für nicht-invasive Beatmung und Interaktion zwischen Patient und Beatmungsgerät

20. September 2012 aktualisiert von: University Hospital, Geneva

Die Auswirkungen der neuronal angepassten Beatmungsunterstützung (NAVA) auf die Verbesserung der Interaktion zwischen Patient und Beatmungsgerät bei Patienten, die wegen akuter Ateminsuffizienz beatmet werden

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, verschiedene Parameter zu vergleichen, die die Synchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät während der Standarddruckunterstützung (PS) und der neuronal angepassten Beatmungsunterstützung (NAVA) in einer Gruppe von Patienten widerspiegeln, die eine nichtinvasive Beatmung (NIV) für eine Episode von akutem Atemversagen unterschiedlicher Herkunft erhalten .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, verschiedene Parameter zu vergleichen, die die Synchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät während der Standarddruckunterstützung (PS) und der neuronal angepassten Beatmungsunterstützung (NAVA) in einer Gruppe von Patienten widerspiegeln, die eine nichtinvasive Beatmung (NIV) für eine Episode von akutem Atemversagen unterschiedlicher Herkunft erhalten . Die Untergruppe der COPD-Patienten wird separat analysiert. Die Auswirkungen verschiedener Einstellungen der neuronal angepassten Beatmungsunterstützung auf die Interaktion zwischen Patient und Beatmungsgerät werden ebenfalls untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • St Luc University hospital
      • Liege, Belgien
        • Bernard Lambermont
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • HUG, University Hospital
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • CHUV University Hospital of Lausanne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen und mit nicht-invasiver Beatmung wegen akutem Atemversagen jeglicher Ursache behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • schwere Hypoxämie, die einen FIO2>0,6 erfordert
  • hämodynamische Instabilität
  • bekanntes Ösophagusproblem
  • Aktive Blutung im oberen Magen-Darm-Trakt
  • jede andere Kontraindikation für die Einführung einer Magensonde
  • Bewusstseinsstörung oder fehlende Mitarbeit des Patienten
  • Gesichts- oder Kehlkopfläsionen, die den Einsatz von NIV kontraindizieren
  • schlechte kurzfristige Prognose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Druckunterstützung
Nichtinvasive Beatmung unter Druckunterstützung (PS)
Aktiver Komparator: Neuronal angepasste Beatmungsunterstützung
Nicht-invasive Beatmung unter neuronal angepasster Beatmungsunterstützung
Gerät: Neuronal angepasste Beatmungsunterstützung
Nicht-invasive Beatmung unter neuronal angepasster Beatmungsunterstützung
Andere Namen:
  • NAVA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Synchronisationsparameter zwischen Patient und Beatmungsgerät

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Mitarbeiter

University of Lausanne Hospitals
University Hospital St Luc, Brussels
University Hospital Sart Tilman, Liege
Notre Dame de Grace Hospital, Gosselies

Ermittler

  • Studienleiter: Didier Tassaux, MD, HUG, University hospital Geneva

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NAVA_NIV

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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