- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01081080
Hjertemagnetisk resonans hos børn med muskeldystrofi
10. januar 2013 opdateret af: Cooperative International Neuromuscular Research Group
PITT0110 - Cardiac Magnetic Resonance: A Parallel Protocol to Cardiac Outcome Measures in Children with Muscular Dystrophy
Denne protokol vil udnytte nye avancerede kardiovaskulære magnetiske resonansteknikker til at undersøge vigtige ændringer i hjertet hos børn med muskeldystrofi.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne hjertemagnetisk resonans (CMR) med de indsamlede hjerteresultatdata opnået i protokol: PITT1109 - Cardiac Outcome Measures in Children with Muscular Dystrophy.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret fra den parallelle protokol: PITT1109 Cardiac Outcome Measures in Children with Muscular Dystrophy
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager tilmeldt CINRG-undersøgelsen: PITT1109 - Cardiac Outcome Measures in Children with Muscular Dystrophy
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde (når de er usikker, vil deltagerne gennemgå urintest) eller ammende kvinder
- Dekompenseret kongestiv hjertesvigt (ude af stand til at ligge fladt under CMR)
- Nedsat nyreudskillelsesfunktion (beregnet glomerulær filtrationshastighed mindre end 30 ml/min.)
Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse:
- Pacemaker eller implanterbar defibrillator
- Cerebral aneurisme klip
- Neural stimulator
- Metallisk okulært fremmedlegeme
- Harrington-rod
- Enhver implanteret enhed (dvs. insulinpumpe, medicininfusionsanordning)
- Klaustrofobi
- Metal granatsplinter eller kugle
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Paula R Clemens, MD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2010
Først opslået (Skøn)
5. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PITT0110
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .