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Resonancia magnética cardíaca en niños con distrofia muscular

10 de enero de 2013 actualizado por: Cooperative International Neuromuscular Research Group

PITT0110 - Resonancia magnética cardíaca: un protocolo paralelo a las medidas de resultados cardíacos en niños con distrofia muscular

Este protocolo aprovechará las novedosas técnicas de resonancia magnética cardiovascular de última generación para examinar cambios importantes en el corazón de niños con distrofia muscular. El propósito de este estudio es comparar la resonancia magnética cardíaca (CMR) con los datos de resultados cardíacos recopilados obtenidos en el protocolo: PITT1109 - Medidas de resultados cardíacos en niños con distrofia muscular.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados del protocolo paralelo: PITT1109 Medidas de resultados cardíacos en niños con distrofia muscular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participante inscrito en el estudio CINRG: PITT1109 - Medidas de resultados cardíacos en niños con distrofia muscular

Criterio de exclusión:

  • Mujer embarazada (cuando no esté seguro, los participantes se someterán a análisis de orina) o mujeres lactantes
  • Insuficiencia cardíaca congestiva descompensada (incapaz de acostarse durante la CMR)
  • Deterioro de la función excretora renal (tasa de filtración glomerular calculada inferior a 30 ml/min)
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética nuclear:

    • Marcapasos cardíaco o desfibrilador implantable
    • Clip para aneurisma cerebral
    • estimulador neural
    • Cuerpo extraño ocular metálico
    • Barra de Harrington
    • Cualquier dispositivo implantado (es decir, bomba de insulina, dispositivo de infusión de medicamentos)
    • Claustrofobia
    • Metralla de metal o bala

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Paula R Clemens, MD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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