- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01081080
Resonancia magnética cardíaca en niños con distrofia muscular
10 de enero de 2013 actualizado por: Cooperative International Neuromuscular Research Group
PITT0110 - Resonancia magnética cardíaca: un protocolo paralelo a las medidas de resultados cardíacos en niños con distrofia muscular
Este protocolo aprovechará las novedosas técnicas de resonancia magnética cardiovascular de última generación para examinar cambios importantes en el corazón de niños con distrofia muscular.
El propósito de este estudio es comparar la resonancia magnética cardíaca (CMR) con los datos de resultados cardíacos recopilados obtenidos en el protocolo: PITT1109 - Medidas de resultados cardíacos en niños con distrofia muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados del protocolo paralelo: PITT1109 Medidas de resultados cardíacos en niños con distrofia muscular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante inscrito en el estudio CINRG: PITT1109 - Medidas de resultados cardíacos en niños con distrofia muscular
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada (cuando no esté seguro, los participantes se someterán a análisis de orina) o mujeres lactantes
- Insuficiencia cardíaca congestiva descompensada (incapaz de acostarse durante la CMR)
- Deterioro de la función excretora renal (tasa de filtración glomerular calculada inferior a 30 ml/min)
Contraindicaciones de la resonancia magnética nuclear:
- Marcapasos cardíaco o desfibrilador implantable
- Clip para aneurisma cerebral
- estimulador neural
- Cuerpo extraño ocular metálico
- Barra de Harrington
- Cualquier dispositivo implantado (es decir, bomba de insulina, dispositivo de infusión de medicamentos)
- Claustrofobia
- Metralla de metal o bala
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Paula R Clemens, MD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Trastornos Musculares Atróficos
- Distrofias Musculares
- Distrofia Muscular, Duchenne
- Distrofias Musculares, Fajas Extremidades
Otros números de identificación del estudio
- PITT0110
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .