Cardiale magnetische resonantie bij kinderen met spierdystrofie
10 januari 2013 bijgewerkt door: Cooperative International Neuromuscular Research Group
PITT0110 - Cardiale magnetische resonantie: een parallel protocol voor cardiale uitkomstmaten bij kinderen met spierdystrofie
Dit protocol zal gebruik maken van nieuwe state-of-the-art cardiovasculaire magnetische resonantietechnieken om belangrijke veranderingen in het hart bij kinderen met spierdystrofie te onderzoeken.
Het doel van deze studie is cardiale magnetische resonantie (CMR) te vergelijken met de verzamelde cardiale uitkomstgegevens verkregen in protocol: PITT1109 - Cardiac Outcome Measures in Children with Muscular Dystrophy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden gerekruteerd uit het parallelle protocol: PITT1109 Cardiac Outcome Measures in Children with Muscular Dystrophy
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer ingeschreven in de CINRG-studie: PITT1109 - Cardiale uitkomstmaten bij kinderen met spierdystrofie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw (bij twijfel ondergaan deelnemers een urinetest) of vrouwen die borstvoeding geven
- Gedecompenseerd congestief hartfalen (niet plat kunnen liggen tijdens CMR)
- Verminderde uitscheidingsfunctie van de nieren (berekende glomerulaire filtratiesnelheid minder dan 30 ml/min)
Contra-indicaties voor Magnetic Resonance Imaging:
- Pacemaker of implanteerbare defibrillator
- Cerebrale aneurysma clip
- Neurale stimulator
- Metaalachtig oculair vreemd lichaam
- Harrington-rod
- Elk geïmplanteerd apparaat (d.w.z. insulinepomp, medicijninfuusapparaat)
- Claustrofobie
- Metalen granaatscherven of kogel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Paula R Clemens, MD, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PITT0110
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .