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Résonance magnétique cardiaque chez les enfants atteints de dystrophie musculaire

10 janvier 2013 mis à jour par: Cooperative International Neuromuscular Research Group

PITT0110 - Résonance magnétique cardiaque : un protocole parallèle aux mesures des résultats cardiaques chez les enfants atteints de dystrophie musculaire

Ce protocole exploitera de nouvelles techniques de pointe de résonance magnétique cardiovasculaire pour examiner les changements importants dans le cœur des enfants atteints de dystrophie musculaire. Le but de cette étude est de comparer la résonance magnétique cardiaque (CMR) avec les données recueillies sur les résultats cardiaques obtenues dans le protocole : PITT1109 - Mesures des résultats cardiaques chez les enfants atteints de dystrophie musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
    - Children's National Medical Center
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
    - University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés à partir du protocole parallèle : PITT1109 Mesures des résultats cardiaques chez les enfants atteints de dystrophie musculaire

La description

Critère d'intégration:

Participant inscrit à l'étude CINRG : PITT1109 - Mesures des résultats cardiaques chez les enfants atteints de dystrophie musculaire

Critère d'exclusion:

Femme enceinte (en cas d'incertitude, les participants subiront des tests d'urine) ou femmes allaitantes
Insuffisance cardiaque congestive décompensée (incapable de rester à plat pendant la RMC)
Fonction excrétrice rénale altérée (taux de filtration glomérulaire calculé inférieur à 30 ml/min)
Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique :
- Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implantable
- Agrafe d'anévrisme cérébral
- Stimulateur neuronal
- Corps étranger oculaire métallique
- Harrington-tige
- Tout dispositif implanté (c.-à-d. pompe à insuline, dispositif de perfusion de médicaments)
- Claustrophobie
- éclat d'obus ou balle métallique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cooperative International Neuromuscular Research Group

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Paula R Clemens, MD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2010

Première publication (Estimation)

5 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

PITT0110

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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