- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01081080
Magnetisk hjerteresonans hos barn med muskeldystrofi
10. januar 2013 oppdatert av: Cooperative International Neuromuscular Research Group
PITT0110 - Cardiac Magnetic Resonance: A Parallell Protocol to Cardiac Outcome Measures in Children With Muscular Dystrophy
Denne protokollen vil utnytte nye toppmoderne kardiovaskulær magnetisk resonansteknikker for å undersøke viktige endringer i hjertet hos barn med muskeldystrofi.
Hensikten med denne studien er å sammenligne hjertemagnetisk resonans (CMR) med de innsamlede hjerteutfallsdataene innhentet i protokollen: PITT1109 - Cardiac Outcome Measures in Children with Muscular Dystrophy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli rekruttert fra parallellprotokollen: PITT1109 Cardiac Outcome Measures in Children with Muscular Dystrophy
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker registrert i CINRG-studien: PITT1109 - Cardiac Outcome Measures in Children with Muscular Dystrophy
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner (når du er usikker, vil deltakerne gjennomgå urintesting) eller ammende kvinner
- Dekompensert kongestiv hjertesvikt (ikke i stand til å ligge flatt under CMR)
- Nedsatt nyreutskillelsesfunksjon (beregnet glomerulær filtreringshastighet mindre enn 30 ml/min)
Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning:
- Pacemaker eller implanterbar defibrillator
- Cerebral aneurisme klips
- Nevral stimulator
- Metallisk okulært fremmedlegeme
- Harrington-rod
- Enhver implantert enhet (dvs. insulinpumpe, medikamentinfusjonsenhet)
- Klaustrofobi
- Metallsplint eller kule
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Paula R Clemens, MD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
5. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PITT0110
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .