- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01081080
Rezonans magnetyczny serca u dzieci z dystrofią mięśniową
10 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Cooperative International Neuromuscular Research Group
PITT0110 - Rezonans magnetyczny serca: protokół równoległy do pomiarów parametrów serca u dzieci z dystrofią mięśniową
Protokół ten wykorzysta najnowocześniejsze techniki rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego w celu zbadania ważnych zmian w sercu u dzieci z dystrofią mięśniową.
Celem niniejszej pracy jest porównanie rezonansu magnetycznego serca (CMR) z zebranymi danymi kardiologicznymi uzyskanymi w protokole: PITT1109 - Pomiary wyników kardiologicznych u dzieci z dystrofią mięśniową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani z protokołu równoległego: PITT1109 Cardiac Outcome Measures in Children with Muscular Dystrophy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik zakwalifikowany do badania CINRG: PITT1109 - Pomiary parametrów kardiologicznych u dzieci z dystrofią mięśniową
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży (w razie wątpliwości uczestnicy zostaną poddani badaniu moczu) lub karmiące piersią
- Zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca (niemożność leżenia płasko podczas CMR)
- Upośledzona funkcja wydalnicza nerek (obliczona szybkość przesączania kłębuszkowego mniejsza niż 30 ml/min)
Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego:
- Rozrusznik serca lub wszczepialny defibrylator
- Klip do tętniaka mózgu
- Stymulator neuronowy
- Metaliczne ciało obce oka
- Pręt Harringtona
- Każde wszczepione urządzenie (tj. pompa insulinowa, urządzenie do infuzji leków)
- Klaustrofobia
- Odłamek metalu lub kula
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Paula R Clemens, MD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PITT0110
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rejestracja na zaproszenieKardiomiopatia przerostowa (HCM) | Zespół długiego QT (LQTS) | Polimorficzny częstoskurcz komorowy katecholaminergiczny (CPVT) | Wrodzone zaburzenia rytmu serca | Zespół Brugadów (BrS) | Zespół wczesnej repolaryzacji (ERS) | Kardiomiopatia arytmogenna (AC, ARVD/C) | Kardiomiopatia rozstrzeniowa (DCM) | Dystrofie... i inne warunkiStany Zjednoczone