- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01081080
Sydämen magneettiresonanssi lapsilla, joilla on lihasdystrofia
torstai 10. tammikuuta 2013 päivittänyt: Cooperative International Neuromuscular Research Group
PITT0110 - Sydämen magneettiresonanssi: rinnakkainen protokolla sydämen tulosmittauksille lapsille, joilla on lihasdystrofia
Tämä protokolla hyödyntää uusia huippuluokan kardiovaskulaarisia magneettiresonanssitekniikoita tutkiakseen tärkeitä muutoksia sydämessä lapsilla, joilla on lihasdystrofia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sydämen magneettiresonanssia (CMR) kerättyihin sydämen tulostietoihin, jotka on saatu protokollassa: PITT1109 - Sydämen tulosmittaukset lapsille, joilla on lihasdystrofia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan rinnakkaisprotokollasta: PITT1109 Sydämen tulosmittaukset lapsille, joilla on lihasdystrofia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja osallistui CINRG-tutkimukseen: PITT1109 - Sydämen tulosmittaukset lapsilla, joilla on lihasdystrofia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen (jos epävarma, osallistujille tehdään virtsakoe) tai imettäville naisille
- Dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (ei pysty makaamaan tasaisesti CMR:n aikana)
- Heikentynyt munuaisten erittymistoiminto (laskettu glomerulaarinen suodatusnopeus alle 30 ml/min)
Magneettikuvauksen vasta-aiheet:
- Sydämentahdistin tai implantoitava defibrillaattori
- Aivojen aneurysman klipsi
- Hermostimulaattori
- Silmän metallinen vieraskappale
- Harringtonin sauva
- Mikä tahansa implantoitu laite (esim. insuliinipumppu, lääkeinfuusiolaite)
- Klaustrofobia
- Metallisirpale tai luoti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paula R Clemens, MD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PITT0110
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Duchennen lihasdystrofia
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Novartis Gene TherapiesValmisGeeniterapia | SMA - Spinal Muscular AtrophyYhdysvallat