Risonanza magnetica cardiaca nei bambini con distrofia muscolare
10 gennaio 2013 aggiornato da: Cooperative International Neuromuscular Research Group
PITT0110 - Risonanza magnetica cardiaca: un protocollo parallelo per le misurazioni degli esiti cardiaci nei bambini affetti da distrofia muscolare
Questo protocollo sfrutterà nuove tecniche di risonanza magnetica cardiovascolare all'avanguardia per esaminare importanti cambiamenti nel cuore nei bambini con distrofia muscolare.
Lo scopo di questo studio è confrontare la risonanza magnetica cardiaca (CMR) con i dati sugli esiti cardiaci raccolti ottenuti nel protocollo: PITT1109 - Misure di esito cardiaco nei bambini con distrofia muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Children's National Medical Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno reclutati dal protocollo parallelo: PITT1109 Misure di esito cardiaco nei bambini con distrofia muscolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipante arruolato nello studio CINRG: PITT1109 - Misure di esito cardiaco nei bambini con distrofia muscolare
Criteri di esclusione:
- Donna incinta (in caso di incertezza, i partecipanti saranno sottoposti a test delle urine) o donne che allattano
- Insufficienza cardiaca congestizia scompensata (incapacità di sdraiarsi durante la CMR)
- Compromissione della funzione escretoria renale (velocità di filtrazione glomerulare calcolata inferiore a 30 ml/min)
Controindicazioni alla Risonanza Magnetica:
- Pacemaker cardiaco o defibrillatore impiantabile
- Clip per aneurisma cerebrale
- Stimolatore neurale
- Corpo estraneo oculare metallico
- Asta di Harrington
- Qualsiasi dispositivo impiantato (ad es. microinfusore per insulina, dispositivo per infusione di farmaci)
- Claustrofobia
- Schegge di metallo o proiettile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Paula R Clemens, MD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
5 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PITT0110
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