Srdeční magnetická rezonance u dětí se svalovou dystrofií
10. ledna 2013 aktualizováno: Cooperative International Neuromuscular Research Group
PITT0110 - Srdeční magnetická rezonance: Paralelní protokol k měření srdečních výsledků u dětí se svalovou dystrofií
Tento protokol bude využívat nové nejmodernější techniky kardiovaskulární magnetické rezonance ke zkoumání důležitých změn v srdci u dětí se svalovou dystrofií.
Účelem této studie je porovnat srdeční magnetickou rezonanci (CMR) se shromážděnými údaji o srdečních výsledcích získanými v protokolu: PITT1109 - Cardiac Outcome Measures in Children with Muscular Dystrophy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou rekrutováni z paralelního protokolu: PITT1109 Cardiac Outcome Measures u dětí se svalovou dystrofií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník zařazený do studie CINRG: PITT1109 - Cardiac Outcome Measures u dětí se svalovou dystrofií
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy (v případě nejistoty účastníci podstoupí vyšetření moči) nebo kojící ženy
- Dekompenzované městnavé srdeční selhání (neschopnost ležet naplocho během CMR)
- Porucha vylučovací funkce ledvin (vypočtená rychlost glomerulární filtrace méně než 30 ml/min)
Kontraindikace magnetické rezonance:
- Kardiostimulátor nebo implantabilní defibrilátor
- Klip mozkového aneuryzmatu
- Nervový stimulátor
- Kovové oční cizí těleso
- Harringtonova tyč
- Jakékoli implantované zařízení (tj. inzulínová pumpa, infuzní přístroj)
- Klaustrofobie
- Kovový šrapnel nebo kulka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Paula R Clemens, MD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
5. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PITT0110
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .