Kardiale Magnetresonanz bei Kindern mit Muskeldystrophie
10. Januar 2013 aktualisiert von: Cooperative International Neuromuscular Research Group
PITT0110 - Kardiale Magnetresonanz: Ein paralleles Protokoll zu kardiologischen Outcome-Maßnahmen bei Kindern mit Muskeldystrophie
Dieses Protokoll wird neue, hochmoderne kardiovaskuläre Magnetresonanztechniken nutzen, um wichtige Veränderungen im Herzen von Kindern mit Muskeldystrophie zu untersuchen.
Der Zweck dieser Studie ist es, die kardiale Magnetresonanz (CMR) mit den gesammelten Herzoutcome-Daten zu vergleichen, die im Protokoll erhalten wurden: PITT1109 – Cardiac Outcome Measures in Children with Muscular Dystrophy.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Children's National Medical Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden aus dem Parallelprotokoll rekrutiert: PITT1109 Cardiac Outcome Measures in Children with Muscular Dystrophy
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer an der CINRG-Studie: PITT1109 – Cardiac Outcome Measures in Children with Muscular Dystrophy
Ausschlusskriterien:
- Schwangere (im Zweifelsfall werden die Teilnehmer einem Urintest unterzogen) oder stillende Frauen
- Dekompensierte dekompensierte Herzinsuffizienz (kann während der CMR nicht flach liegen)
- Beeinträchtigte renale Ausscheidungsfunktion (berechnete glomeruläre Filtrationsrate unter 30 ml/min)
Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie:
- Herzschrittmacher oder implantierbarer Defibrillator
- Zerebrales Aneurysma-Clip
- Neuraler Stimulator
- Metallischer Fremdkörper im Auge
- Harrington-Stab
- Jedes implantierte Gerät (z. B. Insulinpumpe, Medikamenteninfusionsgerät)
- Klaustrophobie
- Metallsplitter oder Kugel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Paula R Clemens, MD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PITT0110
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