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Ressonância Magnética Cardíaca em Crianças com Distrofia Muscular

10 de janeiro de 2013 atualizado por: Cooperative International Neuromuscular Research Group

PITT0110 - Ressonância Magnética Cardíaca: Um Protocolo Paralelo às Medidas de Resultados Cardíacos em Crianças com Distrofia Muscular

Este protocolo explorará novas técnicas de ressonância magnética cardiovascular de última geração para examinar alterações importantes no coração de crianças com distrofia muscular. O objetivo deste estudo é comparar a ressonância magnética cardíaca (RMC) com os dados de desfechos cardíacos coletados no protocolo: PITT1109 - Medidas de Resultados Cardíacos em Crianças com Distrofia Muscular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados a partir do protocolo paralelo: Medidas de resultados cardíacos PITT1109 em crianças com distrofia muscular

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participante inscrito no estudo CINRG: PITT1109 - Cardiac Outcome Measures in Children with Muscular Dystrophy

Critério de exclusão:

  • Mulher grávida (quando incerto, os participantes serão submetidos a testes de urina) ou mulheres lactantes
  • Insuficiência cardíaca congestiva descompensada (incapaz de se deitar durante a RMC)
  • Função excretora renal prejudicada (taxa de filtração glomerular calculada inferior a 30mL/min)

  • Contra-indicações para ressonância magnética:

    • Marcapasso cardíaco ou desfibrilador implantável
    • clipe de aneurisma cerebral
    • estimulador neural
    • Corpo estranho ocular metálico
    • Harrington-rod
    • Qualquer dispositivo implantado (ou seja, bomba de insulina, dispositivo de infusão de drogas)
    • Claustrofobia
    • Estilhaço de metal ou bala

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cooperative International Neuromuscular Research Group

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Paula R Clemens, MD, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PITT0110

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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