- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01084226
Rugbrødsforsøg; Antioxidative og kolesterolsænkende effekter (Rye-2008)
9. marts 2010 opdateret af: University of Helsinki
Diætinterventionsforsøg med alkylresorcinoler og plantesteroler i højfiberrugbrød og deres virkninger på serumlipider hos normalt- og mildt hyperkolesterolæmiske forsøgspersoner
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de antioxidative virkninger af alkylresorcinoler (AR), der stammer fra rugfiberen, på serum LDL-partikler og brugen af AR eller dets metabolitter som biomarkører for rugfiberindtagelse og effekten af yderligere plantesteroler, inkorporeret i rugbrødet, på serum total- og LDL-kolesterolkoncentration.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- Folkhälsan Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- frivillig
- hæmoglobin over 125 mmol/L hos kvinder, over 135 mmol/L hos mænd
Ekskluderingskriterier:
- tager medicin, der påvirker plasmalipider eller gastrointestinale spor
- svær sygdom
- brug af antibiotika inden for 3 måneder før man går ind i undersøgelsen
- brug af vitaminpiller eller fiskeolie 1 måned før man går ind i studiet
- graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Sterol
Yderligere plantesteroler inkorporeret i rugbrødet
|
|
Placebo komparator: styring
Ingen tilsat plantesterol i det identiske udseende rugbrød
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Matti J Tikkanen, M.D.. Prof., Department of Medicine, University of Helsinki, Helsinki, Finland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Soderholm PP, Alfthan G, Tikkanen MJ, Adlercreutz H. Rye bread intake improves oxidation resistance of LDL in healthy humans. Atherosclerosis. 2012 Apr;221(2):583-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.01.030. Epub 2012 Jan 25.
- Soderholm PP, Alfthan G, Koskela AH, Adlercreutz H, Tikkanen MJ. The effect of high-fiber rye bread enriched with nonesterified plant sterols on major serum lipids and apolipoproteins in normocholesterolemic individuals. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2012 Jul;22(7):575-82. doi: 10.1016/j.numecd.2010.09.011. Epub 2011 Jan 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2009
Studieafslutning
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2010
Først opslået (Skøn)
10. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2010
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1/13/03/00/08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rye-2008
-
Chalmers University of TechnologyAfsluttetOvervægt og fedme | Appetitiv adfærdSverige
-
PATHVA Puget Sound Health Care System; Seattle Institute for Biomedical and...Afsluttet
-
Renal Research InstituteRenal Solutions, Inc.Afsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAfsluttetPulmonal sarkoidoseIran, Islamisk Republik
-
Ochsner Health SystemAfsluttetBenign intrakraniel hypertension
-
Queen's UniversityAfsluttetKongestiv hjertesvigtCanada
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttet
-
NeuropharmAutism SpeaksAfsluttet