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Essai de pain de seigle ; Effets antioxydants et hypocholestérolémiants (Rye-2008)

9 mars 2010 mis à jour par: University of Helsinki

Essai d'intervention alimentaire sur les alkylrésorcinols et les stérols végétaux dans le pain de seigle riche en fibres et leurs effets sur les lipides sériques chez des sujets normo et légèrement hypercholestérolémiques

Le but de cette étude est d'étudier les effets antioxydants des alkylrésorcinols (AR), provenant de la fibre de seigle, sur les particules sériques de LDL et l'utilisation de l'AR ou de ses métabolites comme biomarqueurs de l'apport en fibres de seigle et l'effet de stérols végétaux supplémentaires, incorporés dans le pain de seigle, sur la concentration sérique en cholestérol total et LDL.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00290
        • Folkhälsan Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • en bonne santé
  • bénévole
  • hémoglobine supérieure à 125 mmol/L chez les femmes, supérieure à 135 mmol/L chez les hommes

Critère d'exclusion:

  • prendre des médicaments affectant les lipides plasmatiques ou la voie gastro-intestinale
  • maladie grave
  • utilisation d'antibiotiques dans les 3 mois précédant l'entrée dans l'étude
  • utilisation de pilules de vitamines ou d'huile de poisson 1 mois avant d'entrer dans l'étude
  • grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stérol
Stérols végétaux supplémentaires incorporés dans le pain de seigle
Complément alimentaire: Seigle-2008
Comparateur placebo: contrôle
Aucun stérol végétal ajouté dans le pain de seigle d'apparence identique
Complément alimentaire: Seigle-2008

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Helsinki

Collaborateurs

Samfundet Folkhälsan
Sigrid Jusélius Foundation
Fazer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Matti J Tikkanen, M.D.. Prof., Department of Medicine, University of Helsinki, Helsinki, Finland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2010

Première publication (Estimation)

10 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1/13/03/00/08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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