- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01084226
Próba chleba żytniego; Działanie przeciwutleniające i obniżające poziom cholesterolu (Rye-2008)
9 marca 2010 zaktualizowane przez: University of Helsinki
Próba interwencji dietetycznej alkilorezorcynoli i steroli roślinnych w chlebie żytnim o wysokiej zawartości błonnika i ich wpływ na lipidy w surowicy u osób z normalną i łagodną hipercholesterolemią
Celem niniejszej pracy jest zbadanie przeciwutleniającego wpływu alkilorezorcynoli (AR) pochodzących z błonnika żytniego na cząsteczki LDL w surowicy oraz wykorzystanie AR lub jego metabolitów jako biomarkerów spożycia błonnika żytniego oraz wpływu dodatkowych steroli roślinnych, włączonych w pieczywie żytnim na stężenie cholesterolu całkowitego i frakcji LDL w surowicy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- Folkhälsan Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- wolontariusz
- hemoglobina powyżej 125 mmol/l u kobiet, powyżej 135 mmol/l u mężczyzn
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie leków wpływających na lipidy osocza lub przewód pokarmowy
- poważna choroba
- stosowanie antybiotyków w ciągu 3 miesięcy przed przystąpieniem do badania
- stosowanie tabletek witaminowych lub oleju rybnego 1 miesiąc przed przystąpieniem do badania
- ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Sterol
Dodatkowe sterole roślinne zawarte w chlebie żytnim
|
|
Komparator placebo: kontrola
Bez dodatku steroli roślinnych w identycznie wyglądającym chlebie żytnim
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Matti J Tikkanen, M.D.. Prof., Department of Medicine, University of Helsinki, Helsinki, Finland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Soderholm PP, Alfthan G, Tikkanen MJ, Adlercreutz H. Rye bread intake improves oxidation resistance of LDL in healthy humans. Atherosclerosis. 2012 Apr;221(2):583-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.01.030. Epub 2012 Jan 25.
- Soderholm PP, Alfthan G, Koskela AH, Adlercreutz H, Tikkanen MJ. The effect of high-fiber rye bread enriched with nonesterified plant sterols on major serum lipids and apolipoproteins in normocholesterolemic individuals. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2012 Jul;22(7):575-82. doi: 10.1016/j.numecd.2010.09.011. Epub 2011 Jan 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1/13/03/00/08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Żyto-2008
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Zakończony
-
Renal Research InstituteRenal Solutions, Inc.ZakończonyNiewydolność nerekStany Zjednoczone
-
PATHVA Puget Sound Health Care System; Seattle Institute for Biomedical and Clinical...Zakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
Ochsner Health SystemZakończonyŁagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesZakończonySarkoidoza płucnaIran (Islamska Republika
-
Queen's UniversityZakończonyZastoinowa niewydolność sercaKanada
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończony
-
NeuropharmAutism SpeaksZakończony
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital Tuebingen; Mbarara University of Science and Technology; Liverpool... i inni współpracownicyZakończonyGorączka | MalariaBurkina Faso, Gabon, Mozambik, Nigeria, Rwanda, Uganda, Zambia