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Prova do Pão de Centeio; Efeitos antioxidantes e de redução do colesterol (Rye-2008)

9 de março de 2010 atualizado por: University of Helsinki

Ensaio de intervenção dietética de alquilresorcinóis e esteróis vegetais em pão de centeio rico em fibras e seus efeitos nos lipídios séricos em indivíduos normo e levemente hipercolesterolêmicos

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos antioxidantes dos alquilresorcinóis (AR), provenientes da fibra do centeio, sobre as partículas séricas de LDL e o uso do AR ou seus metabólitos como biomarcadores da ingestão da fibra do centeio e o efeito de esteróis vegetais adicionais, incorporados no pão de centeio, na concentração sérica de colesterol total e LDL.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00290
        • Folkhälsan Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável
  • voluntário
  • hemoglobina acima de 125 mmol/L em mulheres, acima de 135 mmol/L em homens

Critério de exclusão:

  • tomar medicamentos que afetam os lipídios plasmáticos ou trato gastrointestinal
  • doença severa
  • uso de antibióticos dentro de 3 meses antes de entrar no estudo
  • uso de pílulas de vitaminas ou óleo de peixe 1 mês antes de entrar no estudo
  • gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Esteróis
Esteróis vegetais adicionais incorporados no pão de centeio
Suplemento dietético: Centeio-2008
Comparador de Placebo: ao controle
Sem adição de esterol vegetal no pão de centeio de aparência idêntica
Suplemento dietético: Centeio-2008

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Helsinki

Colaboradores

Samfundet Folkhälsan
Sigrid Jusélius Foundation
Fazer

Investigadores

  • Diretor de estudo: Matti J Tikkanen, M.D.. Prof., Department of Medicine, University of Helsinki, Helsinki, Finland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2009

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1/13/03/00/08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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