- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01084226
Prova del pane di segale; Effetti antiossidanti e ipocolesterolemizzanti (Rye-2008)
9 marzo 2010 aggiornato da: University of Helsinki
Prova di intervento dietetico di alchilresorcinoli e steroli vegetali nel pane di segale ad alto contenuto di fibre e dei loro effetti sui lipidi sierici in soggetti normo- e lievemente ipercolesterolemici
Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti antiossidanti degli alchilresorcinoli (AR), originati dalla fibra di segale, sulle particelle di LDL sieriche e l'uso di AR o dei suoi metaboliti come biomarcatori per l'assunzione di fibre di segale e l'effetto di ulteriori steroli vegetali, incorporati nel pane di segale, sulla concentrazione sierica di colesterolo totale e LDL.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- Folkhälsan Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- volontario
- emoglobina superiore a 125 mmol/L nelle femmine, superiore a 135 mmol/L nei maschi
Criteri di esclusione:
- assunzione di farmaci che influenzano i lipidi plasmatici o il tratto gastrointestinale
- malattia grave
- uso di antibiotici entro 3 mesi prima di entrare nello studio
- uso di pillole vitaminiche o olio di pesce 1 mese prima di entrare nello studio
- gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Sterolo
Steroli vegetali aggiuntivi incorporati nel pane di segale
|
|
|
Comparatore placebo: controllo
Nessuno sterolo vegetale aggiunto nel pane di segale dall'aspetto identico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Matti J Tikkanen, M.D.. Prof., Department of Medicine, University of Helsinki, Helsinki, Finland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Soderholm PP, Alfthan G, Tikkanen MJ, Adlercreutz H. Rye bread intake improves oxidation resistance of LDL in healthy humans. Atherosclerosis. 2012 Apr;221(2):583-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.01.030. Epub 2012 Jan 25.
- Soderholm PP, Alfthan G, Koskela AH, Adlercreutz H, Tikkanen MJ. The effect of high-fiber rye bread enriched with nonesterified plant sterols on major serum lipids and apolipoproteins in normocholesterolemic individuals. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2012 Jul;22(7):575-82. doi: 10.1016/j.numecd.2010.09.011. Epub 2011 Jan 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/13/03/00/08
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Segale-2008
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Terminato
-
Renal Research InstituteRenal Solutions, Inc.Terminato
-
PATHVA Puget Sound Health Care System; Seattle Institute for Biomedical and Clinical...Completato
-
GlaxoSmithKlineCompletato
-
Ochsner Health SystemTerminatoIpertensione intracranica benigna
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesCompletatoSarcoidosi polmonareIran (Repubblica Islamica del
-
Queen's UniversityTerminatoInsufficienza cardiaca congestiziaCanada
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyCompletatoInfluenzaStati Uniti
-
NeuropharmAutism SpeaksCompletato
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital Tuebingen; Mbarara University of Science and Technology; Liverpool... e altri collaboratoriCompletatoFebbre | MalariaBurkina Faso, Gabon, Mozambico, Nigeria, Ruanda, Uganda, Zambia