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Prova del pane di segale; Effetti antiossidanti e ipocolesterolemizzanti (Rye-2008)

9 marzo 2010 aggiornato da: University of Helsinki

Prova di intervento dietetico di alchilresorcinoli e steroli vegetali nel pane di segale ad alto contenuto di fibre e dei loro effetti sui lipidi sierici in soggetti normo- e lievemente ipercolesterolemici

Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti antiossidanti degli alchilresorcinoli (AR), originati dalla fibra di segale, sulle particelle di LDL sieriche e l'uso di AR o dei suoi metaboliti come biomarcatori per l'assunzione di fibre di segale e l'effetto di ulteriori steroli vegetali, incorporati nel pane di segale, sulla concentrazione sierica di colesterolo totale e LDL.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Folkhälsan Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare
  • volontario
  • emoglobina superiore a 125 mmol/L nelle femmine, superiore a 135 mmol/L nei maschi

Criteri di esclusione:

  • assunzione di farmaci che influenzano i lipidi plasmatici o il tratto gastrointestinale
  • malattia grave
  • uso di antibiotici entro 3 mesi prima di entrare nello studio
  • uso di pillole vitaminiche o olio di pesce 1 mese prima di entrare nello studio
  • gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sterolo
Steroli vegetali aggiuntivi incorporati nel pane di segale
Comparatore placebo: controllo
Nessuno sterolo vegetale aggiunto nel pane di segale dall'aspetto identico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Matti J Tikkanen, M.D.. Prof., Department of Medicine, University of Helsinki, Helsinki, Finland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Segale-2008

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