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Roggenbrot-Versuch; Antioxidative und cholesterinsenkende Wirkung (Rye-2008)

9. März 2010 aktualisiert von: University of Helsinki

Ernährungsinterventionsstudie zu Alkylresorcinen und Pflanzensterolen in ballaststoffreichem Roggenbrot und ihre Auswirkungen auf Serumlipide bei Normo- und leicht hypercholesterinämischen Probanden

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der antioxidativen Wirkung von Alkylresorcinen (AR), die aus der Roggenfaser stammen, auf Serum-LDL-Partikel und die Verwendung von AR oder seinen Metaboliten als Biomarker für die Roggenfaseraufnahme und die Wirkung von zusätzlich eingearbeiteten Pflanzensterinen im Roggenbrot, auf Serum-Gesamt- und LDL-Cholesterinkonzentration.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00290
        • Folkhälsan Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund
  • Freiwilliger
  • Hämoglobin über 125 mmol/l bei Frauen, über 135 mmol/l bei Männern

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, die die Plasmalipide oder den Magen-Darm-Trakt beeinflussen
  • schwere Krankheit
  • Verwendung von Antibiotika innerhalb von 3 Monaten vor Eintritt in die Studie
  • Verwendung von Vitaminpillen oder Fischöl 1 Monat vor Eintritt in die Studie
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sterol
Zusätzliche Pflanzensterine im Roggenbrot eingearbeitet
Nahrungsergänzungsmittel: Roggen-2008
Placebo-Komparator: Kontrolle
Kein Zusatz von Pflanzensterin im identisch aussehenden Roggenbrot
Nahrungsergänzungsmittel: Roggen-2008

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Helsinki

Mitarbeiter

Samfundet Folkhälsan
Sigrid Jusélius Foundation
Fazer

Ermittler

  • Studienleiter: Matti J Tikkanen, M.D.. Prof., Department of Medicine, University of Helsinki, Helsinki, Finland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1/13/03/00/08

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