- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01084226
Rågbrödsförsök; Antioxidativa och kolesterolsänkande effekter (Rye-2008)
9 mars 2010 uppdaterad av: University of Helsinki
Kostinterventionsförsök med alkylresorcinoler och växtsteroler i högfibrigt rågbröd och deras effekter på serumlipider hos individer med normala och lindriga hyperkolesterolemi
Syftet med denna studie är att undersöka de antioxidativa effekterna av alkylresorcinoler (AR), som kommer från rågfibern, på serum-LDL-partiklar och användningen av AR eller dess metaboliter som biomarkörer för rågfiberintag och effekten av ytterligare växtsteroler, inkorporerade i rågbrödet, på totalt serum och LDL-kolesterolkoncentration.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- Folkhälsan Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
- volontär
- hemoglobin över 125 mmol/L hos kvinnor, över 135 mmol/L hos män
Exklusions kriterier:
- tar läkemedel som påverkar plasmalipider eller gastrointestinala spår
- Allvarlig sjukdom
- användning av antibiotika inom 3 månader innan studien påbörjas
- användning av vitaminpiller eller fiskolja 1 månad innan du går in i studien
- graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sterol
Ytterligare växtsteroler inkorporerade i rågbrödet
|
|
|
Placebo-jämförare: kontrollera
Ingen tillsatt växtsterol i det identiska rågbrödet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Matti J Tikkanen, M.D.. Prof., Department of Medicine, University of Helsinki, Helsinki, Finland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Soderholm PP, Alfthan G, Tikkanen MJ, Adlercreutz H. Rye bread intake improves oxidation resistance of LDL in healthy humans. Atherosclerosis. 2012 Apr;221(2):583-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.01.030. Epub 2012 Jan 25.
- Soderholm PP, Alfthan G, Koskela AH, Adlercreutz H, Tikkanen MJ. The effect of high-fiber rye bread enriched with nonesterified plant sterols on major serum lipids and apolipoproteins in normocholesterolemic individuals. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2012 Jul;22(7):575-82. doi: 10.1016/j.numecd.2010.09.011. Epub 2011 Jan 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2009
Avslutad studie
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
10 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1/13/03/00/08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .