- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01084226
Rozskenyér-próba; Antioxidáns és koleszterincsökkentő hatás (Rye-2008)
2010. március 9. frissítette: University of Helsinki
A magas rosttartalmú rozskenyérben található alkilrezorcinolok és növényi szterolok étrendi intervenciós vizsgálata, valamint ezek hatása a szérum lipidekre normál és enyhén hiperkoleszterinémiás alanyokban
A tanulmány célja a rozsrostból származó alkil-rezorcinolok (AR) antioxidáns hatásának vizsgálata a szérum LDL-részecskéire, valamint az AR vagy metabolitjainak biomarkerként történő felhasználása a rozsrost-bevitelhez, valamint a beépített növényi szterolok hatásának vizsgálata. a rozskenyérben, a szérum össz- és LDL-koleszterin-koncentrációjára.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00290
- Folkhälsan Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges
- önkéntes
- A hemoglobin 125 mmol/l feletti nőknél, 135 mmol/l felett férfiaknál
Kizárási kritériumok:
- a plazma lipidjeit vagy a gyomor-bélrendszert befolyásoló gyógyszerek szedése
- súlyos betegség
- antibiotikumok alkalmazása a vizsgálatba való belépés előtt 3 hónapon belül
- vitamintabletták vagy halolaj használata 1 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt
- terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Sterol
További növényi szterolok a rozskenyérben
|
|
Placebo Comparator: ellenőrzés
Nincs hozzáadott növényi szterin az azonos kinézetű rozskenyérben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Matti J Tikkanen, M.D.. Prof., Department of Medicine, University of Helsinki, Helsinki, Finland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Soderholm PP, Alfthan G, Tikkanen MJ, Adlercreutz H. Rye bread intake improves oxidation resistance of LDL in healthy humans. Atherosclerosis. 2012 Apr;221(2):583-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.01.030. Epub 2012 Jan 25.
- Soderholm PP, Alfthan G, Koskela AH, Adlercreutz H, Tikkanen MJ. The effect of high-fiber rye bread enriched with nonesterified plant sterols on major serum lipids and apolipoproteins in normocholesterolemic individuals. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2012 Jul;22(7):575-82. doi: 10.1016/j.numecd.2010.09.011. Epub 2011 Jan 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. április 1.
A tanulmány befejezése
2010. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 9.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1/13/03/00/08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rozs-2008
-
University of ZurichToborzásTúlérzékenység | Rhinitis, allergiás, szezonális | Szénanátha | RhinoconjunctivitisSvájc
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Megszűnt
-
Renal Research InstituteRenal Solutions, Inc.Megszűnt
-
University of ZurichUniversity of AarhusAktív, nem toborzóFűpollen okozta allergiás nátha | Allergiás nátha | Rhinitis, allergiás, szezonális | Allergiás asztma | Nátha; Allergiás, AsztmávalSvájc
-
PATHVA Puget Sound Health Care System; Seattle Institute for Biomedical and Clinical...Befejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
Ochsner Health SystemMegszűntJóindulatú intrakraniális hipertónia
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesBefejezvePulmonalis szarkoidózisIrán, Iszlám Köztársaság
-
Queen's UniversityMegszűntPangásos szívelégtelenségKanada
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyBefejezveInfluenzaEgyesült Államok