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Prueba de pan de centeno; Efectos antioxidantes y reductores del colesterol (Rye-2008)

9 de marzo de 2010 actualizado por: University of Helsinki

Ensayo de intervención dietética de alquilresorcinoles y esteroles vegetales en pan de centeno con alto contenido de fibra y sus efectos sobre los lípidos séricos en sujetos normo y levemente hipercolesterolémicos

El propósito de este estudio es investigar los efectos antioxidantes de los alquilresorcinoles (AR), provenientes de la fibra de centeno, sobre las partículas de LDL en suero y el uso de AR o sus metabolitos como biomarcadores para la ingesta de fibra de centeno y el efecto de esteroles vegetales adicionales, incorporados en el pan de centeno, sobre la concentración sérica de colesterol total y LDL.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Folkhälsan Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable
  • voluntario
  • hemoglobina por encima de 125 mmol/L en mujeres, por encima de 135 mmol/L en hombres

Criterio de exclusión:

  • tomar medicamentos que afectan los lípidos plasmáticos o el tracto gastrointestinal
  • enfermedad severa
  • uso de antibióticos dentro de los 3 meses antes de ingresar al estudio
  • uso de píldoras de vitaminas o aceite de pescado 1 mes antes de ingresar al estudio
  • embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Esterol
Esteroles vegetales adicionales incorporados en el pan de centeno
Suplemento dietético: Centeno-2008
Comparador de placebos: control
Sin esteroles vegetales añadidos en el pan de centeno de aspecto idéntico
Suplemento dietético: Centeno-2008

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Helsinki

Colaboradores

Samfundet Folkhälsan
Sigrid Jusélius Foundation
Fazer

Investigadores

  • Director de estudio: Matti J Tikkanen, M.D.. Prof., Department of Medicine, University of Helsinki, Helsinki, Finland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1/13/03/00/08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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