- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01095432
Partiel bølgespektroskopisk påvisning af risiko for tyktarmskræft (Brushings)
20. maj 2016 opdateret af: University of Chicago
Formålet med denne undersøgelse er at studere prøver af rektal slimhinde (den fugtige slimhinde i endetarmen) ved hjælp af en ny lysspredningsteknologi, kaldet partiel bølgespektroskopi (PWS) hos patienter, som skal gennemgå en standardbehandling koloskopi eller en fleksibel sigmoidoskopi og har en historie med colitis ulcerosa (UC).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at studere prøver af rektal slimhinde (den fugtige slimhinde i endetarmen) ved hjælp af en ny lysspredningsteknologi, kaldet partiel bølgespektroskopi (PWS) hos patienter, som skal gennemgå en koloskopi eller en fleksibel sigmoidoskopi og har en historie med colitis ulcerosa (UC).
PWS er for nylig blevet udviklet for at give forskere mulighed for at lære om eventuelle ændringer i cellerne, der kan indikere en risiko for at udvikle tyktarmskræft.
Vi mener, at PWS-testen mere præcist vil påvise risikoen for tyktarmskræft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago, DCAM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der er planlagt til at gennemgå en standardiseret fleksibel sigmoidoskopi eller en koloskopi og har en historie med UC.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal være 18 år eller ældre.
- Patienten er allerede planlagt til en standardbehandling koloskopi eller fleksibel sigmoidoskopi.
- Patienten har ikke modtaget kemoterapi.
- Historie om colitis ulcerosa.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten kan ikke give informeret samtykke..
- Patienten har modtaget kemo- eller strålebehandling inden for de seneste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hovedstudiegruppe
Alle forsøgspersoner, der gennemgår en standardbehandlingskoloskopi til fleksibel sigmoidoskopi og har en historie med UC og accepterer at deltage, vil være i hovedstudiegruppen.
|
Partial bølgespektroskopi (PWS) er blevet udviklet for at give forskere mulighed for at lære om eventuelle ændringer i cellerne, der kan indikere en risiko for at udvikle tyktarmskræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg prøver af rektal slimhinde (den fugtige slimhinde i endetarmen) ved hjælp af PWS.
Tidsramme: 1 år
|
Prøver vil blive indsamlet og derefter sendt til Northwestern University til analyse ved hjælp af PWS.
Dette er for at vurdere nøjagtigheden af påvisning af risikoen for tyktarmskræft.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2010
Først opslået (Skøn)
30. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-066-B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringColitis ulcerosa | Colitis UlcerativForenede Stater
-
SanofiRekrutteringColitis UlcerativBelgien, Italien, Tyskland, Georgien, Sydafrika, Forenede Stater, Østrig, Ungarn, Grækenland, Argentina, Japan, Kina, Canada, Australien, Bulgarien, Tjekkiet, Frankrig, Tyrkiet (Türkiye), Chile, Indien, Polen, Brasilien
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeColitis UlcerativHolland, Mexico, Tyskland, Italien, Argentina, Chile, Forenede Stater, Kina, Tjekkiet, Frankrig, Georgien, Ungarn, Indien, Japan, Polen, Rumænien, Slovakiet, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeColitis UlcerativArgentina, Mexico, Sydkorea, Forenede Stater, Canada, Chile, Japan, Puerto Rico, Sydafrika, Taiwan, Tyrkiet (Türkiye)
-
SanofiTilmelding efter invitationCrohns sygdom | Colitis UlcerativBulgarien, Chile
-
Andreas Munk PetersenUniversity of CopenhagenIkke rekrutterer endnuCrohns sygdom | Colitis Ulcerativ | IBD (inflammatorisk tarmsygdom)Danmark
-
University of GlasgowAfsluttetColitis ulcerosa (UC)Det Forenede Kongerige
-
Odyssey TherapeuticsRekrutteringColitis ulcerosa (UC) | UC - Colitis ulcerosaAustralien, Østrig, Jordan, Polen, Ukraine, New Zealand, Canada, Tjekkiet, Litauen, Moldova
-
Xencor, Inc.Xencor, Inc.RekrutteringColitis ulcerosa (UC)Forenede Stater, Australien, Bulgarien, Canada, Georgien, Moldova, Polen, Ukraine, Kroatien, Ungarn, Rumænien, Grækenland
Kliniske forsøg med PWS test
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFedme | Prader-Willi syndromForenede Stater
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...AfsluttetPrader-Willi syndrom | Modstandstræning
-
Yale UniversityTravera IncRekrutteringPeritoneale metastaser | Kolorektalt adenokarcinom | BlindtarmskræftForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasisSlovenien
-
Sied KebirMünster University Hospital, GermanyRekrutteringGlioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastom, voksen | Glioblastom eller GliosarkomTyskland
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)SuspenderetSund og raskForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaRekruttering
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDiabetes mellitus under graviditetForenede Stater
-
Ballad HealthRekrutteringLungekræft (NSCLC)Forenede Stater