Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Partialwellenspektroskopischer Nachweis des Darmkrebsrisikos (Brushings)

20. Mai 2016 aktualisiert von: University of Chicago
Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung von Proben der Rektalschleimhaut (der feuchten Auskleidung des Rektums) unter Verwendung einer neuen Lichtstreuungstechnologie, genannt Partialwellenspektroskopie (PWS), bei Patienten, die sich einer Standardkoloskopie oder einer flexiblen Sigmoidoskopie unterziehen und haben eine Vorgeschichte von Colitis ulcerosa (UC).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Proben der Rektumschleimhaut (der feuchten Auskleidung des Rektums) mithilfe einer neuen Lichtstreuungstechnologie, der sogenannten Partialwellenspektroskopie (PWS), bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Koloskopie oder einer flexiblen Sigmoidoskopie unterziehen und eine Vorgeschichte haben Colitis ulcerosa (UC). PWS wurde kürzlich entwickelt, um Wissenschaftlern die Möglichkeit zu geben, Veränderungen an den Zellen herauszufinden, die auf ein Risiko für die Entwicklung von Darmkrebs hinweisen könnten. Wir glauben, dass der PWS-Test das Risiko für Darmkrebs genauer erkennen wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago, DCAM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, bei denen eine standardmäßige flexible Sigmoidoskopie oder Koloskopie geplant ist und die eine Vorgeschichte von CU haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Für den Patienten ist bereits eine Standardkoloskopie oder eine flexible Sigmoidoskopie geplant.
  • Der Patient hat keine Chemotherapie erhalten.
  • Vorgeschichte einer Colitis ulcerosa.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht in der Lage, seine Einwilligung nach Aufklärung zu geben.
  • Der Patient hat innerhalb der letzten 3 Monate eine Chemo- oder Strahlentherapie erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hauptstudiengruppe
Alle Probanden, die sich einer Standardkoloskopie zur flexiblen Sigmoidoskopie unterziehen und eine Vorgeschichte von UC haben und der Teilnahme zustimmen, werden in der Hauptstudiengruppe sein.
Verfahren: PWS-Test
Die Partialwellenspektroskopie (PWS) wurde entwickelt, um es Wissenschaftlern zu ermöglichen, Veränderungen an den Zellen herauszufinden, die auf ein Risiko für die Entwicklung von Darmkrebs hinweisen könnten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie Proben der Rektumschleimhaut (die feuchte Auskleidung des Rektums) mit PWS.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Proben werden gesammelt und dann zur Analyse mittels PWS an die Northwestern University geschickt. Damit soll die Genauigkeit der Erkennung des Darmkrebsrisikos beurteilt werden.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Mitarbeiter

Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-066-B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Colitis ulcerosa

Klinische Studien zur PWS-Test

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren