- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01095432
Osittainen aaltospektroskooppinen paksusuolensyövän riskin havaitseminen (Brushings)
perjantai 20. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of Chicago
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia peräsuolen limakalvonäytteitä (peräsuolen kostea limakalvo) käyttämällä uutta valonsirontateknologiaa, jota kutsutaan osittaiseksi aaltospektroskopiaksi (PWS) potilailla, joille tehdään standardihoitoinen kolonoskopia tai joustava sigmoidoskopia ja joilla on anamneesissa haavainen paksusuolitulehdus (UC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia peräsuolen limakalvonäytteitä (peräsuolen kostea limakalvo) käyttämällä uutta valonsirontateknologiaa, jota kutsutaan osaaaltospektroskopiaksi (PWS) potilailla, joille tehdään kolonoskopia tai joustava sigmoidoskopia ja joilla on aiemmin ollut haavainen paksusuolitulehdus (UC).
PWS on äskettäin kehitetty antamaan tutkijoille mahdollisuus oppia kaikista soluissa tapahtuvista muutoksista, jotka voivat viitata paksusuolensyövän kehittymisriskiin.
Uskomme, että PWS-testi havaitsee tarkemmin paksusuolensyövän riskin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago, DCAM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrä suorittaa standardihoito joustava sigmoidoskopia tai kolonoskopia ja joilla on ollut UC.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias.
- Potilaalle on jo varattu tavallinen kolonoskopia tai joustava sigmoidoskopia.
- Potilas ei ole saanut kemoterapiaa.
- Haavaisen paksusuolitulehduksen historia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei voi antaa tietoista suostumusta..
- Potilas on saanut kemo- tai sädehoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Päätutkimusryhmä
Päätutkimusryhmään kuuluvat kaikki koehenkilöt, joille tehdään standardihoitoinen kolonoskopia joustavaa sigmoidoskopiaa varten ja joilla on UC ja jotka suostuvat osallistumaan.
|
Osittainen aaltospektroskopia (PWS) on kehitetty, jotta tutkijat voivat oppia kaikista soluissa tapahtuvista muutoksista, jotka voivat viitata paksusuolensyövän kehittymisriskiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki näytteitä peräsuolen limakalvosta (peräsuolen kosteasta limakalvosta) PWS:llä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Näytteet kerätään ja lähetetään sitten Northwestern Universityyn analysoitavaksi PWS:n avulla.
Tämän tarkoituksena on arvioida paksusuolensyövän riskin havaitsemisen tarkkuus.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-066-B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .