Detección espectroscópica de onda parcial del riesgo de cáncer de colon (Brushings)
20 de mayo de 2016 actualizado por: University of Chicago
El propósito de este estudio es estudiar muestras de mucosa rectal (el revestimiento húmedo del recto) utilizando una nueva tecnología de dispersión de luz, llamada espectroscopia de onda parcial (PWS) en pacientes que se someterán a una colonoscopia estándar o una sigmoidoscopia flexible y tienen antecedentes de colitis ulcerosa (CU).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es estudiar muestras de mucosa rectal (el revestimiento húmedo del recto) utilizando una nueva tecnología de dispersión de luz, llamada espectroscopia de onda parcial (PWS) en pacientes que se someterán a una colonoscopia o una sigmoidoscopia flexible y tienen antecedentes de colitis ulcerosa (CU).
PWS se ha desarrollado recientemente para permitir que los científicos conozcan cualquier cambio en las células que pueda indicar un riesgo de desarrollar cáncer de colon.
Creemos que la prueba PWS detectará con mayor precisión el riesgo de cáncer de colon.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago, DCAM
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que están programados para someterse a una sigmoidoscopia flexible estándar de atención o una colonoscopia y tienen antecedentes de CU.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener 18 años o más.
- El paciente ya está programado para una colonoscopia de atención estándar o una sigmoidoscopia flexible.
- El paciente no ha recibido quimioterapia.
- Antecedentes de colitis ulcerosa.
Criterio de exclusión:
- El paciente no puede dar su consentimiento informado.
- El paciente ha recibido quimioterapia o radioterapia en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio principal
Todos los sujetos que se sometan a una colonoscopia de atención estándar para una sigmoidoscopia flexible y tengan antecedentes de CU y acepten participar estarán en el grupo de estudio principal.
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La espectroscopia de onda parcial (PWS) se ha desarrollado para permitir que los científicos conozcan cualquier cambio en las células que pueda indicar un riesgo de desarrollar cáncer de colon.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudie muestras de mucosa rectal (el revestimiento húmedo del recto) usando PWS.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Las muestras se recolectarán y luego se enviarán a la Universidad Northwestern para su análisis mediante PWS.
Esto es para evaluar la precisión de la detección del riesgo de cáncer de colon.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-066-B
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