Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedeeltelijke golfspectroscopische detectie van het risico op darmkanker (Brushings)

20 mei 2016 bijgewerkt door: University of Chicago
Het doel van deze studie is het bestuderen van monsters van het rectale slijmvlies (de vochtige bekleding van het rectum) met behulp van een nieuwe lichtverstrooiingstechnologie, partiële golfspectroscopie (PWS) genaamd, bij patiënten die een standaard colonoscopie of een flexibele sigmoïdoscopie zullen ondergaan en een voorgeschiedenis van colitis ulcerosa (UC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het bestuderen van monsters van het rectale slijmvlies (de vochtige bekleding van het rectum) met behulp van een nieuwe lichtverstrooiingstechnologie, partiële golfspectroscopie (PWS) genaamd, bij patiënten die een colonoscopie of een flexibele sigmoïdoscopie zullen ondergaan en een voorgeschiedenis hebben van colitis ulcerosa (UC). PWS is onlangs ontwikkeld om wetenschappers in staat te stellen te leren over eventuele veranderingen in de cellen die kunnen wijzen op een risico op het ontwikkelen van darmkanker. Wij zijn van mening dat de PWS-test het risico op darmkanker nauwkeuriger zal detecteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago, DCAM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die een flexibele sigmoïdoscopie of colonoscopie volgens de standaardbehandeling moeten ondergaan en een voorgeschiedenis van CU hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt moet 18 jaar of ouder zijn.
  • Patiënt is al ingepland voor een standaard colonoscopie of flexibele sigmoïdoscopie.
  • Patiënt heeft geen chemotherapie gekregen.
  • Geschiedenis van colitis ulcerosa.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt kan geen geïnformeerde toestemming geven..
  • Patiënt heeft in de afgelopen 3 maanden chemo- of bestralingstherapie gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoofd Studiegroep
Alle proefpersonen die een colonoscopie met standaardzorg ondergaan voor flexibele sigmoïdoscopie en een voorgeschiedenis van UC hebben en ermee instemmen om deel te nemen, zullen in de hoofdstudiegroep zitten.
Partiële golfspectroscopie (PWS) is ontwikkeld om wetenschappers in staat te stellen te leren over eventuele veranderingen in de cellen die kunnen wijzen op een risico op het ontwikkelen van darmkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestudeer monsters van rectale mucosa (de vochtige bekleding van het rectum) met behulp van PWS.
Tijdsspanne: 1 jaar
Monsters worden verzameld en vervolgens verzonden naar Northwestern University voor analyse met behulp van PWS. Dit is om de nauwkeurigheid van het detecteren van het risico op darmkanker te beoordelen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colitis ulcerosa

Klinische onderzoeken op PWS-testen

3
Abonneren