- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01095432
Gedeeltelijke golfspectroscopische detectie van het risico op darmkanker (Brushings)
20 mei 2016 bijgewerkt door: University of Chicago
Het doel van deze studie is het bestuderen van monsters van het rectale slijmvlies (de vochtige bekleding van het rectum) met behulp van een nieuwe lichtverstrooiingstechnologie, partiële golfspectroscopie (PWS) genaamd, bij patiënten die een standaard colonoscopie of een flexibele sigmoïdoscopie zullen ondergaan en een voorgeschiedenis van colitis ulcerosa (UC).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het bestuderen van monsters van het rectale slijmvlies (de vochtige bekleding van het rectum) met behulp van een nieuwe lichtverstrooiingstechnologie, partiële golfspectroscopie (PWS) genaamd, bij patiënten die een colonoscopie of een flexibele sigmoïdoscopie zullen ondergaan en een voorgeschiedenis hebben van colitis ulcerosa (UC).
PWS is onlangs ontwikkeld om wetenschappers in staat te stellen te leren over eventuele veranderingen in de cellen die kunnen wijzen op een risico op het ontwikkelen van darmkanker.
Wij zijn van mening dat de PWS-test het risico op darmkanker nauwkeuriger zal detecteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago, DCAM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die een flexibele sigmoïdoscopie of colonoscopie volgens de standaardbehandeling moeten ondergaan en een voorgeschiedenis van CU hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt moet 18 jaar of ouder zijn.
- Patiënt is al ingepland voor een standaard colonoscopie of flexibele sigmoïdoscopie.
- Patiënt heeft geen chemotherapie gekregen.
- Geschiedenis van colitis ulcerosa.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan geen geïnformeerde toestemming geven..
- Patiënt heeft in de afgelopen 3 maanden chemo- of bestralingstherapie gekregen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Hoofd Studiegroep
Alle proefpersonen die een colonoscopie met standaardzorg ondergaan voor flexibele sigmoïdoscopie en een voorgeschiedenis van UC hebben en ermee instemmen om deel te nemen, zullen in de hoofdstudiegroep zitten.
|
Partiële golfspectroscopie (PWS) is ontwikkeld om wetenschappers in staat te stellen te leren over eventuele veranderingen in de cellen die kunnen wijzen op een risico op het ontwikkelen van darmkanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bestudeer monsters van rectale mucosa (de vochtige bekleding van het rectum) met behulp van PWS.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Monsters worden verzameld en vervolgens verzonden naar Northwestern University voor analyse met behulp van PWS.
Dit is om de nauwkeurigheid van het detecteren van het risico op darmkanker te beoordelen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-066-B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colitis ulcerosa
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidLymfatische colitis | Microscopische colitis | Collagene colitisNederland
-
Technische Universität DresdenDr. Falk Pharma GmbHVoltooid
-
Dr. Falk Pharma GmbHVoltooid
-
Karolinska University HospitalOnbekendLymfatische colitis | Collagene colitis | Chronische diarreeZweden
-
Dr. Falk Pharma GmbHThe Swedish Organization for Studies on Inflammatory Bowel DiseaseVoltooidInductie en behoud van remissie van collagene colitisDuitsland, Zweden
-
Dr. Falk Pharma GmbHVoltooidOnvolledige microscopische colitisDuitsland, Zweden
-
Dr. Falk Pharma GmbHVoltooidCollagene colitisDuitsland
-
Technische Universität DresdenAstraZenecaVoltooid
-
Meharry Medical CollegeNog niet aan het wervenInflammatoire darmziekten | Colitis ulcerosa | Crohn colitis | Onbepaalde colitisVerenigde Staten
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooidActieve colitis ulcerosa | Remissie van colitis ulcerosaCanada
Klinische onderzoeken op PWS-testen
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidObesitas | Prader-Willi-syndroomVerenigde Staten
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...VoltooidPrader-Willi-syndroom | Weerstandstraining
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityVoltooid
-
The Cleveland ClinicNog niet aan het wervenPrenatale stoornisVerenigde Staten
-
Emory UniversityU.S. Army Medical Research and Development Command; General Electric; National... en andere medewerkersVoltooidVestibulaire neuritis | Lichte hersenschudding | Post hersenschudding syndroomVerenigde Staten
-
Federation Internationale de Football AssociationUniversity of BirminghamAanmelden op uitnodigingTBI (Traumatisch Hersenletsel) | Hersenschudding | Hersenschudding | Symptomen na een hersenschuddingVerenigd Koninkrijk
-
Pain Management Center of PaducahMillennium LaboratoriesVoltooid
-
Emory UniversityNational Football LeagueVoltooid
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationWervingColorectale kanker | Adenoom | TaaislijmziekteVerenigde Staten
-
California State University, NorthridgeWervingHoofd wond | Sportblessure | Hersenschudding, HersenenVerenigde Staten