Detecção espectroscópica de onda parcial de risco de câncer de cólon (Brushings)
20 de maio de 2016 atualizado por: University of Chicago
O objetivo deste estudo é estudar amostras de mucosa retal (o revestimento úmido do reto) usando uma nova tecnologia de dispersão de luz, chamada espectroscopia de onda parcial (PWS) em pacientes que serão submetidos a colonoscopia padrão ou sigmoidoscopia flexível e terão história de colite ulcerosa (CU).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é estudar amostras de mucosa retal (o revestimento úmido do reto) usando uma nova tecnologia de dispersão de luz, chamada espectroscopia de onda parcial (PWS) em pacientes que serão submetidos a uma colonoscopia ou sigmoidoscopia flexível e têm um histórico de colite ulcerativa (CU).
O PWS foi desenvolvido recentemente para permitir que os cientistas aprendam sobre quaisquer alterações nas células que possam indicar um risco de desenvolver câncer de cólon.
Acreditamos que o teste PWS detectará com mais precisão o risco de câncer de cólon.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago, DCAM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que estão programados para se submeter a uma sigmoidoscopia flexível padrão de tratamento ou colonoscopia e têm um histórico de UC.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter 18 anos ou mais.
- O paciente já está agendado para uma colonoscopia padrão de cuidados ou sigmoidoscopia flexível.
- Paciente não recebeu quimioterapia.
- História de colite ulcerativa.
Critério de exclusão:
- O paciente é incapaz de dar consentimento informado.
- O paciente recebeu quimioterapia ou radioterapia nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de estudo principal
Todos os indivíduos que estão passando por uma colonoscopia padrão para sigmoidoscopia flexível e têm um histórico de CU e concordam em participar farão parte do grupo de estudo principal.
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A espectroscopia de onda parcial (PWS) foi desenvolvida para permitir que os cientistas aprendam sobre quaisquer alterações nas células que possam indicar um risco de desenvolver câncer de cólon.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amostras de estudo da mucosa retal (o revestimento úmido do reto) usando PWS.
Prazo: 1 ano
|
As amostras serão coletadas e enviadas para a Northwestern University para análise usando o PWS.
Isso é para avaliar a precisão da detecção do risco de câncer de cólon.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-066-B
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