- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01095432
Partial Wave Spectroscopic Detection of Colon Cancer Risk (Brushings)
20. mai 2016 oppdatert av: University of Chicago
Hensikten med denne studien er å studere prøver av endetarmsslimhinnen (den fuktige slimhinnen i endetarmen) ved bruk av en ny lysspredningsteknologi, kalt partiell bølgespektroskopi (PWS) hos pasienter som skal gjennomgå en standardbehandling koloskopi eller en fleksibel sigmoidoskopi og har en historie med ulcerøs kolitt (UC).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å studere prøver av rektal slimhinne (den fuktige slimhinnen i endetarmen) ved bruk av en ny lysspredningsteknologi, kalt partiell bølgespektroskopi (PWS) hos pasienter som skal gjennomgå en koloskopi eller en fleksibel sigmoidoskopi og har en historie med ulcerøs kolitt (UC).
PWS har nylig blitt utviklet for å la forskere lære om endringer i cellene som kan indikere en risiko for å utvikle tykktarmskreft.
Vi tror at PWS-testen vil mer nøyaktig oppdage risikoen for tykktarmskreft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago, DCAM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som er planlagt å gjennomgå en fleksibel sigmoidoskopi eller en koloskopi med standard omsorg og har en historie med UC.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må være 18 år eller eldre.
- Pasienten er allerede planlagt for en standardbehandling koloskopi eller fleksibel sigmoidoskopi.
- Pasienten har ikke fått kjemoterapi.
- Historie med ulcerøs kolitt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan ikke gi informert samtykke..
- Pasienten har fått cellegift eller strålebehandling i løpet av de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Hovedstudiegruppe
Alle forsøkspersoner som gjennomgår en standardbehandling koloskopi for fleksibel sigmoidoskopi og har en historie med UC og samtykker i å delta, vil være i hovedstudiegruppen.
|
Partiell bølgespektroskopi (PWS) er utviklet for å la forskere lære om endringer i cellene som kan indikere en risiko for å utvikle tykktarmskreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Studer prøver av rektal slimhinne (den fuktige slimhinnen i endetarmen) ved å bruke PWS.
Tidsramme: 1 år
|
Prøver vil bli samlet inn og deretter sendt til Northwestern University for analyse ved bruk av PWS.
Dette er for å vurdere nøyaktigheten av å oppdage risikoen for tykktarmskreft.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
30. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-066-B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PWS-testing
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtOvervekt | Prader-Willi syndromForente stater
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...FullførtPrader-Willi syndrom | Motstandstrening
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyRekruttering
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyFullførtBrytningsfeil | Presbyopi | Lavsyn | Nær Visjon | LesningHellas
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringDepresjon | Kognitiv svikt | Demens | LEGGE TILForente stater
-
Ohio State UniversityBrain Test, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeDemens | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Aktiv, ikke rekrutterendeEpitelial eggstokkreftForente stater
-
Nantes University HospitalAvsluttetKroniske bekkensmerter | Kronisk perineal smerteFrankrike
-
Northwestern UniversityAmerican Urogynecologic SocietyAvsluttetUrininkontinens | Fekal inkontinens | Sakral nevromodulasjon | Dobbel inkontinensForente stater