- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01095432
Parciální vlnová spektroskopická detekce rizika rakoviny tlustého střeva (Brushings)
20. května 2016 aktualizováno: University of Chicago
Účelem této studie je studovat vzorky rektální sliznice (vlhké výstelky konečníku) pomocí nové technologie rozptylu světla, nazývané parciální vlnová spektroskopie (PWS) u pacientů, kteří podstoupí standardní péči kolonoskopii nebo flexibilní sigmoidoskopii a mají ulcerózní kolitida (UC) v anamnéze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je studovat vzorky rektální sliznice (vlhké výstelky konečníku) pomocí nové technologie rozptylu světla, nazývané parciální vlnová spektroskopie (PWS) u pacientů, kteří podstoupí kolonoskopii nebo flexibilní sigmoidoskopii a mají v anamnéze ulcerózní kolitida (UC).
PWS byl nedávno vyvinut, aby umožnil vědcům dozvědět se o jakýchkoli změnách v buňkách, které mohou naznačovat riziko vzniku rakoviny tlustého střeva.
Věříme, že PWS test přesněji odhalí riziko rakoviny tlustého střeva.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago, DCAM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci, kteří mají podstoupit flexibilní sigmoidoskopii nebo kolonoskopii standardní péče a mají v anamnéze UC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient musí být starší 18 let.
- Pacient je již naplánován na standardní kolonoskopii nebo flexibilní sigmoidoskopii.
- Pacient nepodstoupil chemoterapii.
- Anamnéza ulcerózní kolitidy.
Kritéria vyloučení:
- Pacient není schopen dát informovaný souhlas..
- Pacient podstoupil chemoterapii nebo radioterapii během posledních 3 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Hlavní studijní skupina
Všechny subjekty, které podstupují standardní koloskopii pro flexibilní sigmoidoskopii a mají v anamnéze UC a souhlasí s účastí, budou v hlavní studijní skupině.
|
Částečná vlnová spektroskopie (PWS) byla vyvinuta, aby umožnila vědcům dozvědět se o jakýchkoli změnách v buňkách, které mohou naznačovat riziko vzniku rakoviny tlustého střeva.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Studujte vzorky rektální sliznice (vlhká výstelka rekta) pomocí PWS.
Časové okno: 1 rok
|
Vzorky budou odebrány a poté odeslány na Northwestern University k analýze pomocí PWS.
Jde o posouzení přesnosti detekce rizika rakoviny tlustého střeva.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-066-B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ulcerózní kolitida
-
Baylor College of MedicineMichael E. DeBakey VA Medical CenterZápis na pozvánkuAktivní C. Difficile ColitisSpojené státy
Klinické studie na Testování PWS
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoObezita | Prader-Willi syndromSpojené státy
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...DokončenoPrader-Willi syndrom | Odporový trénink
-
Medical University of South CarolinaZápis na pozvánkuZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Dr. Diane LougheedNáborKašel | Astma | Kašel Varianta AstmaKanada