A vastagbélrák kockázatának részleges hullámspektroszkópos kimutatása (Brushings)
2016. május 20. frissítette: University of Chicago
Ennek a tanulmánynak a célja a végbél nyálkahártyájának (a végbél nedves nyálkahártyájának) mintáinak tanulmányozása egy új fényszórási technológia, az úgynevezett parciális hullámspektroszkópia (PWS) segítségével olyan betegeknél, akiknél standard ellátású kolonoszkópián vagy rugalmas szigmoidoszkópián kell átesni, és colitis ulcerosa (UC) anamnézisében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a végbél nyálkahártyájának (a végbél nedves nyálkahártyájának) mintáinak tanulmányozása egy új fényszórási technológia, az úgynevezett parciális hullámspektroszkópia (PWS) segítségével olyan betegeknél, akiknél kolonoszkópiát vagy rugalmas szigmoidoszkópiát végeznek, és akiknek anamnézisében colitis ulcerosa (UC).
A PWS-t a közelmúltban fejlesztették ki, hogy a tudósok megismerhessék a sejtekben bekövetkezett bármilyen változást, amely a vastagbélrák kialakulásának kockázatára utalhat.
Úgy gondoljuk, hogy a PWS teszt pontosabban kimutatja a vastagbélrák kockázatát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago, DCAM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok az alanyok, akiket standard ellátási rugalmas szigmoidoszkópián vagy kolonoszkópián kell átesni, és akiknek anamnézisében UC szerepel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie.
- A pácienst már előírják egy standard ellátási kolonoszkópiára vagy rugalmas szigmoidoszkópiára.
- A beteg nem kapott kemoterápiát.
- A fekélyes vastagbélgyulladás anamnézisében.
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem tud tájékozott beleegyezését adni.
- A páciens kemo- vagy sugárterápiában részesült az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fő tanulmányi csoport
A fő vizsgálati csoportba kerül minden olyan alany, aki a rugalmas szigmoidoszkópiához szükséges standard ellátási kolonoszkópián esik át, és akinek a kórtörténete UC-ban szenved, és beleegyezik a részvételbe.
|
A részleges hullámspektroszkópiát (PWS) azért fejlesztették ki, hogy lehetővé tegye a tudósok számára, hogy megismerjék a sejtekben bekövetkezett bármilyen változást, amely a vastagbélrák kialakulásának kockázatára utalhat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg a végbél nyálkahártyájának (a végbél nedves nyálkahártyájának) mintáit PWS segítségével.
Időkeret: 1 év
|
A mintákat gyűjtik, majd a Northwestern University-hez szállítják PWS segítségével történő elemzés céljából.
Ennek célja a vastagbélrák kockázatának kimutatásának pontossága.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-066-B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .