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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01095432
Détection spectroscopique à ondes partielles du risque de cancer du côlon (Brushings)
20 mai 2016 mis à jour par: University of Chicago
Le but de cette étude est d'étudier des échantillons de muqueuse rectale (la muqueuse humide du rectum) à l'aide d'une nouvelle technologie de diffusion de la lumière, appelée spectroscopie à ondes partielles (PWS) chez des patients qui subiront une coloscopie standard ou une sigmoïdoscopie flexible et qui auront une histoire de colite ulcéreuse (CU).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier des échantillons de muqueuse rectale (la muqueuse humide du rectum) à l'aide d'une nouvelle technologie de diffusion de la lumière, appelée spectroscopie à ondes partielles (PWS) chez des patients qui subiront une coloscopie ou une sigmoïdoscopie flexible et qui ont des antécédents de colite ulcéreuse (CU).
Le PWS a été récemment développé pour permettre aux scientifiques de se renseigner sur tout changement dans les cellules pouvant indiquer un risque de développer un cancer du côlon.
Nous croyons que le test PWS détectera plus précisément le risque de cancer du côlon.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago, DCAM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets qui doivent subir une sigmoïdoscopie flexible ou une coloscopie selon les normes de soins et qui ont des antécédents de CU.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit être âgé de 18 ans ou plus.
- Le patient est déjà programmé pour une coloscopie standard ou une sigmoïdoscopie flexible.
- Le patient n'a pas reçu de chimiothérapie.
- Antécédents de rectocolite hémorragique.
Critère d'exclusion:
- Le patient est incapable de donner son consentement éclairé..
- Le patient a reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe d'étude principal
Tous les sujets qui subissent une coloscopie standard pour une sigmoïdoscopie flexible et qui ont des antécédents de CU et qui acceptent de participer feront partie du groupe d'étude principal.
|
La spectroscopie à ondes partielles (PWS) a été développée pour permettre aux scientifiques de se renseigner sur tout changement dans les cellules pouvant indiquer un risque de développer un cancer du côlon.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Étudier des échantillons de muqueuse rectale (la muqueuse humide du rectum) à l'aide de PWS.
Délai: 1 an
|
Des échantillons seront prélevés puis expédiés à l'Université Northwestern pour analyse à l'aide de PWS.
Il s'agit d'évaluer la précision de la détection du risque de cancer du côlon.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2010
Première publication (Estimation)
30 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-066-B
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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