- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01095432
Partiell vågspektroskopisk upptäckt av koloncancerrisk (Brushings)
20 maj 2016 uppdaterad av: University of Chicago
Syftet med denna studie är att studera prover av ändtarmsslemhinnan (den fuktiga slemhinnan i ändtarmen) med hjälp av en ny ljusspridningsteknologi, kallad partiell vågspektroskopi (PWS) hos patienter som ska genomgå en standardiserad koloskopi eller en flexibel sigmoidoskopi och har en historia av ulcerös kolit (UC).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att studera prover av rektal slemhinna (den fuktiga slemhinnan i ändtarmen) med hjälp av en ny ljusspridningsteknologi, kallad partiell vågspektroskopi (PWS) hos patienter som ska genomgå en koloskopi eller en flexibel sigmoidoskopi och har en historia av ulcerös kolit (UC).
PWS har nyligen utvecklats för att tillåta forskare att lära sig om eventuella förändringar i cellerna som kan tyda på en risk att utveckla tjocktarmscancer.
Vi tror att PWS-testet mer exakt kommer att upptäcka risken för tjocktarmscancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago, DCAM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som är planerade att genomgå en standardiserad flexibel sigmoidoskopi eller en koloskopi och har en historia av UC.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste vara 18 år eller äldre.
- Patienten är redan planerad till en standardvårdskoloskopi eller flexibel sigmoidoskopi.
- Patienten har inte fått kemoterapi.
- Historik av ulcerös kolit.
Exklusions kriterier:
- Patienten kan inte ge informerat samtycke..
- Patienten har fått cellgifter eller strålbehandling under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Huvudstudiegrupp
Alla försökspersoner som genomgår en standardiserad koloskopi för flexibel sigmoidoskopi och har en historia av UC och samtycker till att delta kommer att ingå i huvudstudiegruppen.
|
Partiell vågspektroskopi (PWS) har utvecklats för att tillåta forskare att lära sig om eventuella förändringar i cellerna som kan indikera en risk att utveckla tjocktarmscancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studera prover av rektal slemhinna (den fuktiga slemhinnan i ändtarmen) med PWS.
Tidsram: 1 år
|
Prover kommer att samlas in och sedan skickas till Northwestern University för analys med PWS.
Detta för att bedöma exaktheten i att upptäcka risken för tjocktarmscancer.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-066-B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .