- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01095432
Rilevazione spettroscopica a onde parziali del rischio di cancro al colon (Brushings)
20 maggio 2016 aggiornato da: University of Chicago
Lo scopo di questo studio è studiare campioni di mucosa rettale (il rivestimento umido del retto) utilizzando una nuova tecnologia di diffusione della luce, chiamata spettroscopia a onde parziali (PWS) in pazienti che saranno sottoposti a una colonscopia standard di cura o a una sigmoidoscopia flessibile e avranno una storia di colite ulcerosa (UC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è studiare campioni di mucosa rettale (il rivestimento umido del retto) utilizzando una nuova tecnologia di diffusione della luce, chiamata spettroscopia a onde parziali (PWS) in pazienti sottoposti a colonscopia o sigmoidoscopia flessibile e con una storia di colite ulcerosa (UC).
La PWS è stata recentemente sviluppata per consentire agli scienziati di conoscere eventuali modifiche alle cellule che potrebbero indicare un rischio di sviluppare il cancro al colon.
Riteniamo che il test PWS rileverà in modo più accurato il rischio di cancro al colon.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago, DCAM
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Soggetti che devono essere sottoposti a una sigmoidoscopia flessibile standard o a una colonscopia e hanno una storia di CU.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve avere almeno 18 anni.
- Il paziente è già programmato per una colonscopia standard di cura o una sigmoidoscopia flessibile.
- Il paziente non ha ricevuto chemioterapia.
- Storia di colite ulcerosa.
Criteri di esclusione:
- Il paziente non è in grado di dare il consenso informato..
- Il paziente ha ricevuto chemio o radioterapia negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di studio principale
Tutti i soggetti che sono sottoposti a una colonscopia standard di cura per sigmoidoscopia flessibile e hanno una storia di CU e accettano di partecipare faranno parte del gruppo di studio principale.
|
La spettroscopia a onde parziali (PWS) è stata sviluppata per consentire agli scienziati di conoscere eventuali modifiche alle cellule che potrebbero indicare un rischio di sviluppare il cancro al colon.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Studiare campioni di mucosa rettale (il rivestimento umido del retto) utilizzando PWS.
Lasso di tempo: 1 anno
|
I campioni verranno raccolti e quindi spediti alla Northwestern University per l'analisi utilizzando PWS.
Questo per valutare l'accuratezza della rilevazione del rischio di cancro al colon.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-066-B
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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