- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01095432
Wykrywanie spektroskopowe częściowej fali ryzyka raka okrężnicy (Brushings)
20 maja 2016 zaktualizowane przez: University of Chicago
Celem tego badania jest zbadanie próbek błony śluzowej odbytnicy (wilgotnej wyściółki odbytnicy) przy użyciu nowej technologii rozpraszania światła, zwanej spektroskopią fal częściowych (PWS), u pacjentów, którzy zostaną poddani standardowej kolonoskopii lub elastycznej sigmoidoskopii i mają historia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie próbek błony śluzowej odbytnicy (wilgotnej wyściółki odbytnicy) przy użyciu nowej technologii rozpraszania światła, zwanej spektroskopią fal cząstkowych (PWS), u pacjentów, którzy zostaną poddani kolonoskopii lub elastycznej sigmoidoskopii i mają historię wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC).
PWS został niedawno opracowany, aby umożliwić naukowcom poznanie wszelkich zmian w komórkach, które mogą wskazywać na ryzyko zachorowania na raka okrężnicy.
Wierzymy, że test PWS dokładniej wykryje ryzyko raka jelita grubego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago, DCAM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, u których zaplanowano poddanie się standardowej elastycznej sigmoidoskopii lub kolonoskopii, u których w przeszłości występowało UC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
- Pacjent jest już zaplanowany na standardową kolonoskopię lub elastyczną sigmoidoskopię.
- Pacjent nie otrzymał chemioterapii.
- Historia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody..
- Pacjent otrzymał chemioterapię lub radioterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Główny Zespół Studiów
Wszyscy pacjenci, którzy przechodzą standardową kolonoskopię w celu elastycznej sigmoidoskopii i mają historię UC i wyrażają zgodę na udział, będą należeć do głównej grupy badawczej.
|
Spektroskopia fal cząstkowych (PWS) została opracowana, aby umożliwić naukowcom poznanie wszelkich zmian w komórkach, które mogą wskazywać na ryzyko zachorowania na raka okrężnicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj próbki błony śluzowej odbytnicy (wilgotna wyściółka odbytnicy) za pomocą PWS.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Próbki zostaną pobrane, a następnie wysłane do Northwestern University w celu analizy przy użyciu PWS.
Ma to na celu ocenę dokładności wykrywania ryzyka raka okrężnicy.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-066-B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testy PWS
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyOtyłość | Zespół Pradera-WilliegoStany Zjednoczone
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...ZakończonyZespół Pradera-Williego | Trening oporowy
-
University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Minnesota i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZachowania seksualne | Używanie alkoholu, nieokreślone | Ciąża narażona na alkohol | Nieplanowana ciąża | Stosowanie antykoncepcjiStany Zjednoczone