Et fase 1-studie til at estimere den relative biotilgængelighed af samtidig administrerede formuleringer af azithromycin-mikrokugler og klorokin-testformulering sammenlignet med samtidig administrerede individuelle azithromycin- og klorokintabletter med øjeblikkelig frigivelse i raske voksne forsøgspersoner (AZCQ)

Inklusionskriterier:

• Raske mandlige og/eller kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 55 år inklusive (Raske er defineret som ingen klinisk relevante abnormiteter identificeret ved en detaljeret sygehistorie, fuld fysisk undersøgelse, inklusive blodtryks- og pulsmåling, 12-aflednings-EKG og klinisk laboratorieprøver).
• Body Mass Index (BMI) på 17,5 til 30,5 kg/m2; og en samlet kropsvægt >50 kg (110 lbs).
• Et informeret samtykkedokument underskrevet og dateret af forsøgspersonen eller en juridisk acceptabel repræsentant.
• Forsøgspersoner, der er villige og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Bevis eller historie med klinisk signifikant hæmatologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, neurologisk eller allergisk sygdom (inklusive lægemiddelallergier, men eksklusive ubehandlede, asymptomatiske, sæsonbestemte allergier på tidspunktet for dosering).
• Anamnese med febersygdom inden for 5 dage før første dosis.
• Behandling med azithromycin inden for de seneste 30 dage eller med chloroquin inden for de seneste 45 dage.
• Kendt umiddelbar familiehistorie med forlænget QT-syndrom, alvorlig ventrikulær arytmi eller pludselig hjertedød. "Øjeblikkelig" betragtes som "første grad".
• Kendt allergi over for makrolidantibiotika (f.eks. erythromycin, clarithromycin, azithromycin) eller chloroquin (eller andre 4 aminoquinoliner) eller alvorlig allergisk reaktion på et hvilket som helst lægemiddel i fortiden (f.eks. åndedrætsbesvær, anafylaksi).
• Anamnese med intolerance over for azithromycin eller chloroquin.