Badanie fazy 1 mające na celu oszacowanie względnej biodostępności podawanych jednocześnie preparatów zawierających mikrosfery azytromycyny i preparat testowy chlorochiny w porównaniu z podawanymi w skojarzeniu pojedynczymi tabletkami azytromycyny i chlorochiny o natychmiastowym uwalnianiu zdrowym osobom dorosłym (AZCQ)

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowi mężczyźni i/lub kobiety w wieku od 18 do 55 lat włącznie (zdrowy oznacza brak klinicznie istotnych nieprawidłowości stwierdzonych na podstawie szczegółowego wywiadu lekarskiego, pełnego badania fizykalnego, w tym pomiaru ciśnienia krwi i częstości tętna, 12-odprowadzeniowego EKG i badania klinicznego) testy laboratoryjne).
• Wskaźnik masy ciała (BMI) od 17,5 do 30,5 kg/m2; i całkowitą masę ciała >50 kg (110 funtów).
• Dokument świadomej zgody podpisany i opatrzony datą przez uczestnika lub jego prawnie akceptowanego przedstawiciela.
• Pacjenci, którzy chcą i są w stanie przestrzegać zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

• Dowody lub historia klinicznie istotnych chorób hematologicznych, nerek, endokrynologicznych, płucnych, żołądkowo-jelitowych, sercowo-naczyniowych, wątroby, psychiatrycznych, neurologicznych lub alergicznych (w tym alergii na leki, ale z wyłączeniem nieleczonych, bezobjawowych, sezonowych alergii w momencie dawkowania).
• Historia choroby przebiegającej z gorączką w ciągu 5 dni przed podaniem pierwszej dawki.
• Leczenie azytromycyną w ciągu ostatnich 30 dni lub chlorochiną w ciągu ostatnich 45 dni.
• Znany wywiad rodzinny dotyczący zespołu wydłużonego odstępu QT, poważnych arytmii komorowych lub nagłej śmierci sercowej. „Natychmiastowy” jest uważany za „pierwszego stopnia”.
• Znana alergia na antybiotyki makrolidowe (np. erytromycynę, klarytromycynę, azytromycynę) lub chlorochinę (lub inne 4-aminochinoliny) lub ciężka reakcja alergiczna na jakikolwiek lek w przeszłości (np. trudności w oddychaniu, anafilaksja).
• Historia nietolerancji azytromycyny lub chlorochiny.