En fase 1-studie for å estimere den relative biotilgjengeligheten av samtidig administrerte formuleringer av azitromycinmikrokuler og klorokintestformulering sammenlignet med samtidig administrerte individuelle azitromycin- og klorokintabletter med umiddelbar frigjøring hos friske voksne. (AZCQ)

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige og/eller kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 55 år, inklusive (friske er definert som ingen klinisk relevante abnormiteter identifisert av en detaljert sykehistorie, full fysisk undersøkelse, inkludert blodtrykks- og pulsmåling, 12 avlednings-EKG og klinisk laboratorietester).
• Kroppsmasseindeks (BMI) på 17,5 til 30,5 kg/m2; og en total kroppsvekt >50 kg (110 lbs).
• Et informert samtykkedokument signert og datert av subjektet eller en juridisk akseptabel representant.
• Forsøkspersoner som er villige og i stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan, laboratorietester og andre studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

• Bevis eller historie med klinisk signifikant hematologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, nevrologisk eller allergisk sykdom (inkludert medikamentallergier, men unntatt ubehandlede, asymptomatiske, sesongmessige allergier ved doseringstidspunktet).
• Anamnese med febersykdom innen 5 dager før første dose.
• Behandling med azitromycin i løpet av de siste 30 dagene eller med klorokin i løpet av de siste 45 dagene.
• Kjent umiddelbar familiehistorie med forlenget QT-syndrom, alvorlig ventrikkelarytmi eller plutselig hjertedød. "Umiddelbar" regnes som "første grad".
• Kjent allergi mot makrolidantibiotika (f.eks. erytromycin, klaritromycin, azitromycin) eller klorokin (eller andre 4 aminokinoliner) eller alvorlig allergisk reaksjon mot tidligere medikamenter (f.eks. pustevansker, anafylaksi).
• Anamnese med intoleranse mot azitromycin eller klorokin.