Une étude de phase 1 visant à estimer la biodisponibilité relative des formulations co-administrées d'azithromycine en microsphère et de formulation de test de chloroquine par rapport aux comprimés individuels d'azithromycine et de chloroquine à libération immédiate co-administrés chez des sujets adultes en bonne santé (AZCQ)

Critère d'intégration:

• Sujets masculins et/ou féminins en bonne santé âgés de 18 à 55 ans inclus (sain est défini comme aucune anomalie cliniquement pertinente identifiée par des antécédents médicaux détaillés, un examen physique complet, y compris la mesure de la pression artérielle et du pouls, un ECG à 12 dérivations et des tests cliniques tests de laboratoire).
• Indice de masse corporelle (IMC) de 17,5 à 30,5 kg/m2 ; et un poids corporel total> 50 kg (110 lb).
• Un document de consentement éclairé signé et daté par le sujet ou un représentant légalement acceptable.
• Sujets qui sont disposés et capables de se conformer aux visites prévues, au plan de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

• Preuve ou antécédent de maladie hématologique, rénale, endocrinienne, pulmonaire, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hépatique, psychiatrique, neurologique ou allergique cliniquement significative (y compris les allergies médicamenteuses, mais à l'exclusion des allergies saisonnières non traitées, asymptomatiques au moment de l'administration).
• Antécédents de maladie fébrile dans les 5 jours précédant la première dose.
• Traitement par azithromycine au cours des 30 derniers jours ou par chloroquine au cours des 45 derniers jours.
• Antécédents familiaux immédiats connus de syndrome du QT prolongé, d'arythmie ventriculaire grave ou de mort cardiaque subite. "Immédiat" est considéré comme "premier degré".
• Allergie connue aux antibiotiques macrolides (p. ex., érythromycine, clarithromycine, azithromycine) ou à la chloroquine (ou autres 4 aminoquinoléines) ou réaction allergique grave à un médicament dans le passé (p. ex., difficulté à respirer, anaphylaxie).
• Antécédents d'intolérance à l'azithromycine ou à la chloroquine.