Måling af hjerteoutput ved konklusion af kardiopulmonal bypass
25. maj 2016 opdateret af: Transonic Systems Inc.
Ultralydfortynding Hjerteoutput ved konklusion af kardiopulmonal bypass hos pædiatriske patienter
Hjertevolumen, mængden af blod, der pumpes af hjertet på et minut, vil blive målt hos pædiatriske patienter, der gennemgår en operation, der involverer kardiopulmonal bypass (CPB).
Hjertevolumen vil blive målt efter kardiopulmonal bypass ved hjælp af en enhed, der anvender ultralydsfortyndingsteknologi.
Til tider vil hjertevolumen blive målt under en procedure kaldet modificeret ultrafiltrering (MUF).
Ultralydsfortyndingsmålingerne af hjertevolumen vil blive valideret eller sammenlignet med hjertevolumenmålinger foretaget ved brug af andre FDA-godkendte teknikker og enheder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hjertevolumenmålinger foretaget hos pædiatriske patienter efter kardiopulmonal bypass.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter (alder < 21 år)
- Pædiatriske patienter, der gennemgår operation, der involverer kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i alderen > 21 år
- Patienter, der gennemgår operation "off pump" (ikke involverer kardiopulmonal bypass)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pædiatrisk cardiac output (CO) efter CPB
Hjertevolumenmålinger foretaget hos pædiatriske patienter efter kardiopulmonal bypass.
|
Måling af hjertevolumen ved hjælp af ultralydsfortyndingsteknologi.
Ultralydfortyndingsteknologien er i HCE101 Cardiopulmonary Support Monitor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertevolumen efter kardiopulmonal bypass
Tidsramme: Mindre end 10 minutter
|
Hjertevolumen vil blive målt hos pædiatriske patienter efter at have gennemgået en operation, der involverer kardiopulmonal bypass
|
Mindre end 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nikolai Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Ledende efterforsker: Alistair Phillips, MD, Nationwide Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2010
Først opslået (Skøn)
15. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TSI-G-HCE101-5A-H
- 2R44HL082022-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .