Medición del Gasto Cardíaco al Finalizar el Bypass Cardiopulmonar
25 de mayo de 2016 actualizado por: Transonic Systems Inc.
Dilución de Ultrasonido Gasto Cardíaco al Finalizar Bypass Cardiopulmonar en Pacientes Pediátricos
El gasto cardíaco, la cantidad de sangre bombeada por el corazón en un minuto, se medirá en pacientes pediátricos que se someten a una cirugía de derivación cardiopulmonar (CEC).
El gasto cardíaco se medirá después de la derivación cardiopulmonar mediante un dispositivo que emplea tecnología de dilución por ultrasonido.
A veces, el gasto cardíaco se medirá durante un procedimiento llamado ultrafiltración modificada (MUF).
Las mediciones del gasto cardíaco por dilución de ultrasonido se validarán o compararán con las mediciones del gasto cardíaco realizadas con otras técnicas y dispositivos aprobados por la FDA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Medidas de gasto cardiaco realizadas en pacientes pediátricos tras circulación extracorpórea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos (edad < 21 años)
- Pacientes pediátricos sometidos a cirugía de circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 21 años
- Pacientes sometidos a cirugía "sin bomba" (sin derivación cardiopulmonar)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Gasto cardíaco (GC) pediátrico después de la CEC
Medidas de gasto cardiaco realizadas en pacientes pediátricos tras circulación extracorpórea.
|
Medición del gasto cardíaco mediante tecnología de dilución por ultrasonido.
La tecnología de dilución de ultrasonido se encuentra en el monitor de soporte cardiopulmonar HCE101.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gasto cardíaco después de circulación extracorpórea
Periodo de tiempo: Menos de 10 minutos
|
El gasto cardíaco se medirá en pacientes pediátricos después de someterse a una cirugía de circulación extracorpórea
|
Menos de 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nikolai Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Investigador principal: Alistair Phillips, MD, Nationwide Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TSI-G-HCE101-5A-H
- 2R44HL082022-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .