体外循环结束时的心输出量测量
2016年5月25日 更新者：Transonic Systems Inc.
儿科患者体外循环结束时的超声稀释心输出量
心输出量，即心脏在一分钟内泵出的血液量，将在接受体外循环 (CPB) 手术的儿科患者中进行测量。
心输出量将在体外循环后使用采用超声稀释技术的设备进行测量。
有时，会在称为改良超滤 (MUF) 的过程中测量心输出量。
超声稀释心输出量测量将被验证或与使用其他 FDA 批准的技术和设备进行的心输出量测量进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
体外循环后儿科患者的心输出量测量。
描述
纳入标准：
- 儿科患者（年龄 < 21 岁）
- 接受体外循环手术的儿科患者
排除标准：
- 年龄 > 21 岁的患者
- 接受“停泵”手术的患者（不涉及体外循环）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CPB 后小儿心输出量 (CO)
体外循环后儿科患者的心输出量测量。
|
使用超声稀释技术测量心输出量。
HCE101 心肺支持监护仪采用超声稀释技术。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体外循环后的心输出量
大体时间：不到 10 分钟
|
在接受涉及体外循环的手术后，将测量儿科患者的心输出量
|
不到 10 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nikolai Krivitski, PhD, DSc、Transonic Systems Inc.
- 首席研究员：Alistair Phillips, MD、Nationwide Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月14日
首次发布 (估计)
2010年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月25日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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