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심폐 바이패스 종료 시 심박출량 측정

2016년 5월 25일 업데이트: Transonic Systems Inc.

소아 환자의 심폐우회술 종료 시 초음파 희석 심박출량

심박출량은 심폐우회술(CPB) 수술을 받는 소아환자를 대상으로 1분 동안 심장이 박출하는 혈액의 양을 측정한다. 심박출량은 초음파 희석 기술을 채택한 장치를 사용하여 심폐 바이패스 후 측정됩니다. 때때로 심박출량은 수정된 한외여과(modified ultrafiltration, MUF)라는 절차 중에 측정됩니다. 초음파 희석 심박출량 측정은 검증되거나 다른 FDA 승인 기술 및 장치를 사용하여 수행된 심박출량 측정과 비교됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심폐 바이패스 후 소아 환자의 심박출량 측정.

설명

포함 기준:

  • 소아 환자(21세 미만)
  • 심폐 바이패스 수술을 받는 소아 환자

제외 기준:

  • 21세 이상의 환자
  • "오프 펌프" 수술을 받는 환자(심폐 바이패스를 포함하지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CPB 후 소아 심박출량(CO)
심폐 바이패스 후 소아 환자의 심박출량 측정.
초음파 희석 기술을 이용한 심박출량 측정. 초음파 희석 기술은 HCE101 심폐 지원 모니터에 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 바이패스 후 심박출량
기간: 10분 미만
심박출량은 심폐 바이패스를 포함하는 수술을 받은 소아 환자에서 측정됩니다.
10분 미만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nikolai Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
  • 수석 연구원: Alistair Phillips, MD, Nationwide Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TSI-G-HCE101-5A-H
  • 2R44HL082022-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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