Messung des Herzzeitvolumens nach Abschluss des kardiopulmonalen Bypasses
25. Mai 2016 aktualisiert von: Transonic Systems Inc.
Ultraschallverdünnung des Herzzeitvolumens nach Abschluss des kardiopulmonalen Bypasses bei pädiatrischen Patienten
Bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Operation mit kardiopulmonalem Bypass (CPB) unterziehen, wird das Herzzeitvolumen, die vom Herzen in einer Minute gepumpte Blutmenge, gemessen.
Das Herzzeitvolumen wird nach dem kardiopulmonalen Bypass mit einem Gerät gemessen, das Ultraschallverdünnungstechnologie verwendet.
Manchmal wird das Herzzeitvolumen während eines Verfahrens gemessen, das als modifizierte Ultrafiltration (MUF) bezeichnet wird.
Die Herzzeitvolumenmessungen mit Ultraschallverdünnung werden validiert oder mit Herzzeitvolumenmessungen verglichen, die mit anderen von der FDA zugelassenen Techniken und Geräten durchgeführt wurden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Messungen des Herzzeitvolumens bei pädiatrischen Patienten nach kardiopulmonalem Bypass.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten (Alter < 21 Jahre)
- Pädiatrische Patienten, die sich einer Operation mit Herz-Lungen-Bypass unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Alter > 21 Jahre
- Patienten, die sich einer Operation „off pump“ unterziehen (ohne Herz-Lungen-Bypass)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Pädiatrisches Herzzeitvolumen (CO) nach CPB
Messungen des Herzzeitvolumens bei pädiatrischen Patienten nach kardiopulmonalem Bypass.
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Messung des Herzzeitvolumens mittels Ultraschall-Verdünnungstechnologie.
Die Ultraschallverdünnungstechnologie ist im kardiopulmonalen Unterstützungsmonitor HCE101 enthalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzzeitvolumen nach kardiopulmonalem Bypass
Zeitfenster: Weniger als 10 Minuten
|
Das Herzzeitvolumen wird bei pädiatrischen Patienten nach einer Operation mit kardiopulmonalem Bypass gemessen
|
Weniger als 10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nikolai Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Hauptermittler: Alistair Phillips, MD, Nationwide Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TSI-G-HCE101-5A-H
- 2R44HL082022-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Nein
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