Sydämen tehon mittaus kardiopulmonaalisen ohituksen päätteeksi
keskiviikko 25. toukokuuta 2016 päivittänyt: Transonic Systems Inc.
Ultraäänilaimennus sydämen tuotantoteho lapsipotilaiden kardiopulmonaalisen ohituksen päätteeksi
Sydämen minuuttitilavuus, sydämen yhdessä minuutissa pumppaama veren määrä, mitataan lapsipotilailla, joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus (CPB).
Sydämen minuuttitilavuus mitataan kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen laitteella, joka käyttää ultraäänilaimennustekniikkaa.
Toisinaan sydämen minuuttitilavuus mitataan modifioidun ultrasuodatuksen (MUF) aikana.
Ultraäänilaimennus sydämen minuuttitilavuusmittaukset validoidaan tai niitä verrataan muilla FDA:n hyväksymillä tekniikoilla ja laitteilla tehtyihin sydämen minuuttitilavuusmittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydämen minuuttitilavuusmittaukset, jotka on tehty lapsipotilailla kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat (ikä alle 21 vuotta)
- Lapsipotilaat, joille tehdään sydän- ja keuhkoputken ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 21-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille tehdään "off pump" -leikkaus (ei koske kardiopulmonaalista ohitusta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lasten sydämen minuuttitilavuus (CO) CPB:n jälkeen
Sydämen minuuttitilavuusmittaukset, jotka on tehty lapsipotilailla kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen.
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus ultraäänilaimennustekniikalla.
Ultraäänilaimennustekniikka on HCE101 Cardiopulmonary Support Monitorissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuus kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
Aikaikkuna: Alle 10 minuuttia
|
Sydämen minuuttitilavuus mitataan lapsipotilailla kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen jälkeen
|
Alle 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nikolai Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Päätutkija: Alistair Phillips, MD, Nationwide Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSI-G-HCE101-5A-H
- 2R44HL082022-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .