Måling av hjerteeffekt ved konklusjon av kardiopulmonal bypass
25. mai 2016 oppdatert av: Transonic Systems Inc.
Ultralydfortynning Hjerteeffekt ved konklusjon av kardiopulmonal bypass hos pediatriske pasienter
Hjertevolum, mengden blod som pumpes av hjertet i løpet av ett minutt, vil bli målt hos pediatriske pasienter som gjennomgår operasjoner som involverer kardiopulmonal bypass (CPB).
Hjertevolumet vil bli målt etter kardiopulmonal bypass ved hjelp av en enhet som bruker ultralydfortynningsteknologi.
Noen ganger vil hjertevolum bli målt under en prosedyre som kalles modifisert ultrafiltrering (MUF).
Ultralydfortynningsmålingene for hjertevolum vil bli validert eller sammenlignet med hjertevolummålinger utført ved bruk av andre FDA-godkjente teknikker og enheter.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målinger av hjertevolum utført hos pediatriske pasienter etter kardiopulmonal bypass.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter (alder < 21 år)
- Pediatriske pasienter som gjennomgår operasjon som involverer kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter > 21 år
- Pasienter som gjennomgår kirurgi "off pump" (som ikke involverer kardiopulmonal bypass)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pediatrisk hjertevolum (CO) etter CPB
Målinger av hjertevolum utført hos pediatriske pasienter etter kardiopulmonal bypass.
|
Måling av hjertevolum ved hjelp av ultralydfortynningsteknologi.
Ultralydfortynningsteknologien er i HCE101 Cardiopulmonary Support Monitor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertevolum etter kardiopulmonal bypass
Tidsramme: Mindre enn 10 minutter
|
Hjertevolum vil bli målt hos pediatriske pasienter etter å ha gjennomgått operasjon som involverer kardiopulmonal bypass
|
Mindre enn 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nikolai Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Hovedetterforsker: Alistair Phillips, MD, Nationwide Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TSI-G-HCE101-5A-H
- 2R44HL082022-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .