Meting van het hartminuutvolume aan het einde van de cardiopulmonale bypass
25 mei 2016 bijgewerkt door: Transonic Systems Inc.
Echografie verdunning Cardiale output aan het einde van cardiopulmonale bypass bij pediatrische patiënten
Cardiale output, de hoeveelheid bloed die in één minuut door het hart wordt gepompt, zal worden gemeten bij pediatrische patiënten die een operatie ondergaan waarbij een cardiopulmonale bypass (CPB) betrokken is.
Het hartminuutvolume wordt gemeten na een cardiopulmonale bypass met behulp van een apparaat dat ultrasone verdunningstechnologie gebruikt.
Soms wordt het hartminuutvolume gemeten tijdens een procedure die gemodificeerde ultrafiltratie (MUF) wordt genoemd.
De metingen van het hartminuutvolume met ultrasone verdunning worden gevalideerd of vergeleken met metingen van het hartminuutvolume die zijn uitgevoerd met andere door de FDA goedgekeurde technieken en apparaten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Metingen van het hartminuutvolume bij pediatrische patiënten na een cardiopulmonale bypass.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten (leeftijd < 21 jaar)
- Pediatrische patiënten die een operatie ondergaan met een cardiopulmonale bypass
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 21 jaar
- Patiënten die een "off pump"-operatie ondergaan (zonder cardiopulmonale bypass)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pediatrische cardiale output (CO) na CPB
Metingen van het hartminuutvolume bij pediatrische patiënten na een cardiopulmonale bypass.
|
Meting van het hartminuutvolume met behulp van ultrasone verdunningstechnologie.
De ultrasone verdunningstechnologie zit in de HCE101 Cardiopulmonale Ondersteuningsmonitor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiac output na cardiopulmonale bypass
Tijdsspanne: Minder dan 10 minuten
|
Het hartminuutvolume zal worden gemeten bij pediatrische patiënten na een operatie met een cardiopulmonale bypass
|
Minder dan 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nikolai Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Hoofdonderzoeker: Alistair Phillips, MD, Nationwide Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TSI-G-HCE101-5A-H
- 2R44HL082022-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .